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研究目的：癌性腹水是某些恶性肿瘤常见并发症之一,是病情恶化或预后不良的标志。患者出现腹胀、消瘦、纳差等,造成极大痛苦,不仅降低生活质量,而且缩短生存期。现今治疗方法多样,但在患者能够耐受前提下保证有效控制腹水、改善症状的报告并不多。祖国医学近几十年来研发出抗肿瘤中药注射液,其除具有抗癌功效外还可改善机体免疫功能、提高患者生活质量,毒副反应小。华蟾素注射液是现今抗癌作用最明确的中药注射液之一,将其联合热灌注疗法治疗癌性腹水,通过对临床疗效和安全性指标观察,并对可能作用机制进行探讨,可能为癌性腹水的治疗拓展一些新途径提供有利资料。研究方法：本课题病例来源于广东省中西医结合医院肿瘤内科病房(2012年12月-2013年12月)恶性肿瘤并发癌性腹水患者,选择符合本课题纳入标准者。采用随机法分组,两组分别纳入25例,华蟾素组热灌注液采用华蟾素注射液10mL×10支+利多卡因100mg+3000ml生理盐水；奈达铂组热灌注液采用奈达铂90mg+利多卡因100mg+3000ml生理盐水,两组5天治疗1次,3次为1疗程。采用自身对照及相互对照试验,通过观察T淋巴细胞亚群、腹水量、腹水肿瘤标志物、功能状况评分(KPS评分)的变化评估疗效,观察安全性指标记录毒副反应。结果：华蟾素组自身对照试验1、腹水量变化的疗效：25例患者,完全缓解8例,显效11例,有效3例,无效3例,总有效率76%；2、中医症状积分变化的疗效：自身治疗前后常见中医症状积分比较有显著性差异(P<0.01)；3、KPS评分变化的疗效：治疗前后KPS评分变化比较有显著性差异(P<0.05)；4、腹水肿瘤标志物水平变化的疗效：治疗前CEA、CA125、CA153、CA199与治疗后比较有显著性差异(P<0.05)。华蟾素组与奈达铂组相互对照试验1、两组治疗前后T淋巴细胞亚群水平变化：全部患者50例,华蟾素组与奈达铂组两组病例数相同,华蟾素组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)；奈达铂组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)；华蟾素组治疗后CD3+、CD4+、D8+、CD4+/CD8+与奈达铂组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)；2、两组腹水量变化：两组总有效率相同,比较后差异无统计学意义(p>0.05)；3、两组中医症状积分变化：两组总有效率比较无统计学意义(p>0.05)；4、两组KPS评分变化：两组有效率比较无统计学意义(p>0.05)；5、安全性指标评价：两组治疗中均未出现发热、心电图及肾功能改变情况；奈达铂组出现因药物引起的骨髓抑制、肝功异常；两组均出现疼痛、呕吐及腹泻的不良反应；其中两组腹痛及腹泻发生率分别比较差异均无统计学意义(p>0.05)；呕吐发生率差比较差异有统计学意义(p<0.05)。结论：1、华蟾素腹腔热灌注疗法对晚期恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群有明显影响,对CD3+、CD4+、CD4+/CD8+细胞比例可提高,CD8+细胞比例降低,可提高患者机体免疫功能,从而间接增强抗肿瘤作用；2、华蟾素腹腔热灌注疗法对癌性腹水肿瘤标志物水平有显著降低作用,可能与华蟾素注射液抗肿瘤作用及热效应可提高药物抗癌活性及敏感性有关；3、华蟾素腹腔热灌注疗法可延缓癌性腹水的生长,总有效率>60%,控制效果较好；4、华蟾素注射液腹腔热灌注对腹腔局部压迫症状改善显著,患者中医常见症状得以有效缓解,且KSP评分也明显提高；5、华蟾素腹腔局部热灌注,药物直达病所,可明显改善局部“湿毒证”；6、华蟾素腹腔热灌注疗法毒副反应少,患者耐受性较好,值得临床推广。