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目的:系统评价中药复方治疗类风湿关节炎合并肺间质病变（Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease,RA-ILD）的临床疗效性及安全性;评价清热解毒、化痰通络法治疗RA-ILD的有效性及安全性。方法:研究一:检索CNKI、Wan Fang、VIP、CBM、Pub Med、Cochrane Library、EMbase数据库中药复方治疗RA-ILD的临床随机对照试验（RCT）,检索时间从建库至2019年8月1日。检索词为:“类风湿关节炎”、“肺间质病变”、“间质性肺病”、“中药”、“Rheumatoid Arthritis”、“Interstitial Lung Diseases、“Integrated traditional Chinese and western medicine”等。研究二:纳入符合标准的RA-ILD患者共60例,试验组、对照组各30例。对照组予糖皮质激素、免疫抑制剂等西药治疗（治疗用药中的激素、免疫抑制剂可根据患者病情及经医师判断酌情选用）。试验组在对照组基础上联合清热解毒、化痰通络的中药复方:白花蛇舌草30g、黄芩20g、贝母10g、瓜蒌20g、橘红10g、丹参20g、姜黄10g、豨莶草15g、知母10g、桔梗10g、防风10g、生甘草6g。治疗疗程为24周。观察两组治疗前后的临床疗效、影像学评价、中医证候积分、中医证候要素改善情况、DAS28评分、HAQ评分、RF、CCP、ESR、Ig G、Ig A、Ig M、安全性指标及不良反应发生情况。结果:研究一:纳入12篇RCT研究,共762例患者,其中试验组402人,对照组360人。试验组中1项研究为单纯中药复方治疗,其余均为中药复方联合西药治疗,对照组均为为常规西药治疗,Meta分析结果如下:（1）临床总有效率:RR=1.43,95%CI（1.28,1.60）,P<0.00001,差异有显著统计学意义（P<0.05）。（2）胸部HRCT评分:合并发现异质性较大,未进行合并,6项研究结果均显示试验组优于对照组（P<0.05）。（3）实验室指标:在ESR方面:MD=-8.36,95%CI（-13.45,-3.26）,P=0.001,差异有统计学意义（P<0.05）;在CRP方面:MD=-0.76,95%CI（-1.99,0.48）,P=0.23,差异无统计学意义（P>0.05）;在RF方面:合并发现异质性较大,未进行合并分析,3项研究结果均显示试验组优于对照组（P<0.05）。共1项研究结果显示两组无明显差异（P>0.05）。（4）肺功能:在FVC%方面:MD=7.40,95%CI（1.24,13.57）,P=0.02,差异有统计学意义（P<0.05）;在VC%方面:MD=5.98,95%CI（1.94,10.03）,P=0.004,差异有统计学意义（P<0.05）;在TLC%方面:MD=6.56,95%CI（3.24,9.87）,P=0.0001,差异有统计学意义（P<0.05）;在FEV1%方面:因干预措施不同未进行合并分析,结果均显示治疗组优于对照组（P<0.05）;在DLCO%方面:MD=8.03,95%CI（2.25,13.81）,P=0.006,差异有统计学意义（P<0.05）;在Pa O2方面:合并发现异质性较大,未对其合并分析,2项研究结果均显示治疗组均优于对照组（P<0.05）。（5）不良反应:RR=0.48,95%CI（0.21,1.12）,P=0.09,差异无统计学意义（P>0.05）。研究二:两组均各脱落1例,未纳入统计分析,各研究结果如下:（1）疾病疗效:试验组显效9例,有效18例,无效2例,总有效率为93.10%;对照组显效6例,有效17例,无效6例,总有效率为79.31%。两组疾病疗效对比差异有统计学意义（P<0.05）。（2）胸部HRCT评分改善情况:试验组治疗后较治疗前相比,差异有统计学意义（P<0.001）;而对照组治疗后较治疗前相比,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）中医证候积分改善情况:两组治疗后较治疗前相比,差异均有统计学意义（P<0.001）。治疗后组间比较,差异均有统计学意义（P<0.001）。试验组中医证候总有效率为86.66%,对照组中医证候总有效率为65.52%。（4）中医证候要素改善情况:试验组在咳嗽、咳痰、胸闷、气短、乏力、呼吸困难、关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利、晨僵时间、口渴、汗出方面与治疗前相比,差异均有统计学意义（P<0.05）,而在发热方面与治疗前相比,差异无统计学意义（P>0.05）。对照组在咳嗽、气短、关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵时间、口渴、汗出方面与治疗前相比,差异均有统计学意义（P<0.05）,而在咳痰、胸闷、乏力、呼吸困难、关节压痛、发热方面与治疗前相比,差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后组间比较,试验组在改善乏力、呼吸困难、关节压痛方面,差异均有统计学意义（P<0.05）,而在改善咳嗽、咳痰、胸闷、气短、关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵时间、发热、口渴、汗出等方面,差异均无统计学意义（P>0.05）。（5）DAS28评分改善情况:两组治疗后较治疗前相比,差异均有统计学意义（P<0.001）。治疗后组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后试验组DAS28评分总有效率为86.21%,对照组DAS28评分总有效率为72.41%。（6）实验室指标改善情况:RF、Ig M改善方面:试验组治疗后较治疗前相比,差异有统计学意义（P<0.05）,对照组治疗后较治疗前相比,差异无统计学意义（P>0.05）;ESR、Ig A改善方面:两组治疗后较治疗前相比,差异均有统计学意义（P<0.05）;抗CCP抗体、Ig G改善方面:两组治疗后较治疗前相比,差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后组间比较,在RF、抗CCP抗体、ESR、ESR、Ig A、Ig M改善方面,差异均无统计学意义（P>0.05）。（7）生活质量评价HAQ评分改善情况:两组组治疗后较治疗前相比,差异均有显著性统计学意义（P<0.001）,治疗后组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。（8）安全性指标:两组总体不良反应情况比较经?2检验,差异无统计学意义（P=0.286?2=1.137）。结论:研究一:本研究证实单纯中药复方或联合西药治疗RA-ILD中具有一定优势,在总有效率、HRCT评分、ESR、肺功能指标FVC%、VC%、TLC%、FEV1%、DLCO%方面优于单纯西药。研究二:清热解毒、化痰通络法的中药复方治疗RA-ILD中具有一定优势,能明显提高临床疗效,降低胸部HRCT评分、DAS28评分,改善乏力、呼吸困难、关节压痛,降低RF、ESR、Ig A、Ig M及HAQ评分方面优势显著。