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目的:观察补肾宁心益经丸治疗卵巢早衰的临床疗效并初步探讨其作用机理。方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照的临床研究方法,选择60例肾虚型卵巢早衰患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予补肾宁心益经丸治疗,对照组给予六味地黄丸,以6个月为一个疗程。通过观察治疗前后月经变化以及潮热汗出、烦躁易怒、阴道干涩、乏力等症状的积分变化情况,并采用化学发光法测定两组治疗前后血清卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（E2）水平,比较其变化。统计分析采用SAS8.0软件包,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验。计量资料两组间均数比较采用独立样本的t检验,治疗前后的比较采用配对的t检验。结果:治疗后两组月经情况均有改善,治疗组有效率为80%（24例）,对照组有效率为46.67%（14例）,差别有统计学意义（p＜0.01）,可以认为治疗组疗效优于对照组。临床症状积分变化情况:治疗组组内比较,所有症状积分治疗后较治疗前均有下降,差别有统计学意义（p＜0.01）,可以认为治疗药能够改善患者的临床症状;对照组症状积分治疗后均较治疗前有下降,除潮热汗出、乏力、心悸等症状外,其余症状积分治疗前后比较差别有统计学意义（p＜0.05）,可以认为对照药在改善其余症状方面有疗效;两组症状总积分治疗前后比较差别均有统计学意义（p＜0.01）,可以认为两种药物均可改善患者的临床症状;两组组间比较,在烦躁易怒、阴道干涩及乏力等症状方面,治疗组症状积分较对照组下降明显,差别有统计学意义（p＜0.05）。治疗组其余症状积分下降情况与对照组相比差别无统计学意义（p＞0.05）,可以认为治疗药在改善以上三个症状方面疗效优于对照组。症状总积分两组组间比较,治疗组较对照组下降明显,差别有统计学意义（p＜0.05）,可以认为治疗组在改善临床症状方面疗效优于对照组。治疗前后各组组内血清内分泌水平变化比较,治疗后治疗组血清FSH较治疗前明显降低,下降水平为25.1±2.8IU/L,p=0.0001;治疗后对照组血清FSH较治疗前有所降低,下降水平为9.2±2.2 IU/L,p=0.0003,可以认为两种药物在降低血清FSH方面均有效。治疗后治疗组血清E2较治疗前明显升高,上升7.4±2.4 pg/ml,p=0.0046,差别有统计学意义;对照组治疗后血清E2较治疗前改善不明显,升高0.5±0.8pg/ml,p＞0.05,差别无统计学意义,可以认为治疗药在升高血清E2水平方面有效。治疗后两组组间血清内分泌水平比较:治疗组治疗后血清E2水平为19.3±15.7pg/ml,对照组为12.5±7.3pg/ml,差别有统计学意义（p＜0.05）,而血清FSH治疗组为54.2±19.0 IU/L,对照组为64.5±20.8IU/L,两组比较差别无统计学意义（p＞0.05）,可以认为治疗组在改善血清E2水平方面疗效优于对照组。治疗组与对照组综合疗效比较:治疗组总有效率70%（21例）,对照组40%（12例）,两组差别具有统计学意义（p＜0.01）,可以认为治疗组疗效优于对照组。结论:具有益肾宁心、疏肝健脾作用的补肾宁心益经丸能够明显改善POF患者的月经情况及潮热汗出、烦躁易怒、阴道干涩、腰膝酸软、失眠、乏力、心悸等一系列围绝经期的不适症状,从而提高患者的生活质量;本方药还能改善患者的血清内分泌水平,使之FSH水平下降,E2水平上升,综合疗效优于对照组。从而说明,补肾宁心益经丸治疗POF有确切疗效且疗效优于对照药六味地黄丸。