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目的：(1)观察益气活血利水颗粒对急性脑出血颅内血肿微创术后的临床疗效及其安全性;(2)探讨益气活血利水颗粒对颅内血肿微创清除术后患者血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平及神经功能缺损(NIHSS)评分的影响;(3)探讨急性脑出血患者血清NSE水平与NIHSS积分之间的相关性;(4)结合中西医的优势,为急性脑出血的治疗提供新的思路,为益气活血利水颗粒的临床应用提供进一步的理论依据。 方法：选取40例2007年12月至2009年12月在河南中医学院第一附属医院神经内科住院的患者,经头颅CT证实首次基底节区脑出血、出血量在30-60ml且于发病12小时以内入院的患者。采用随机对照的方法将40例急性脑出血患者分为颅内血肿微创清除术后配合益气活血利水颗粒治疗组(简称治疗组)20例和常规颅内血肿微创清除术对照组(简称对照组)20例。两组患者均在6-12h内行颅内血肿微创清除术,治疗组于术后当天给予益气活血利水颗粒(药物主成:黄芪颗粒20g、党参颗粒15g、泽泻颗粒20g、水蛭粉颗粒3g。由三九药业集团生产)每日2次冲服,两组均治疗30天。比较术前、术后第7、14天血肿的大小;术前、术后第1、3、7、14、30天对两组患者血清神经元特异性烯醇(NSE)的含量测定及神经功能缺损(NIHSS)评定,并对NSE与NIHSS的相关性进行分析。 结果：(1)经过30天治疗临床结果显示:两组患者术后第7、14天CT显示出血量组间比较,具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗组与对照组在术前、术后第1天血清NSE水平、NIHSS积分进行组内及组间比较无显著差异(P>0.05);术后第3天,血清NSE水平、NIHSS积分组间比较无显著差异(P>0.05),但两组分别与术前进行组内比较有显著差异(P<0.05),术后第7、14、30天治疗组患者血清NSE水平、NIHSS积分低于对照组(P<0.05);术前、术后第1、3、7、14、30天血清NSE水平与NIHSS积分呈正相关(r>0,P<0.05)。(3)安全性观测:两组患者均没有出现明显的不良反应,全部完成试验,没有病例因为不良事件发生而中断治疗。治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查均在正常范围,无异常变化。 结论：(1)气虚、血瘀、水肿是急性脑出血微创术后的主要病机,益气活血利水颗粒能够明显促进血肿的吸收和患者的神经功能恢复,临床疗效优于单纯微创术的治疗。(2)益气活血利水颗粒可以降低患者血清NSE的水平,从而减轻脑损害。(3)急性脑出血患者血清NSE水平与NIHSS呈正相关。降低NSE含量,有助于患者的神经功能恢复。