目的：研制用于治疗妇科阴道炎症的中药复方凝胶剂，优选出蛇黄凝胶的生产工艺，建立制剂的质量标准。并进行稳定性试验研究和包装材料相容性研究。方法：采用正交设计法，以提取出膏量和提取物中蛇床子素、盐酸小檗碱的含量为指标，考察蛇黄凝胶药材的提取工艺，筛选出最佳的提取工艺参数；选择适宜的基质与辅料，优选凝胶剂的制剂成型工艺。对成品蛇黄凝胶剂进行质量检查，包括PH值、装量差异、微生物限度检查、重金属及砷盐限度检查等项；采用薄层色谱法对制剂中的中药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中蛇床子素进行含量测定，制定成品凝胶剂的质量标准，并进行稳定性试验研究。结果：最佳提取工艺为处方量药材加60%乙醇10倍量，回流提取3次，每次1.5小时。制剂辅料理想加入量为羧甲基纤维素钠3%，甘油10%，聚山梨酯8035%。列入正文标准的三味药薄层鉴别色谱斑点清晰、专属性强；本品每克含蛇床子以蛇床子素计，不得少于5.0mg。稳定性试验结果表明本制剂贮存12个月基本稳定，包装材料对蛇床子素的吸附量在80ppm以下，对成品的含量影响甚微，远远低于蛇床子素自然衰减的量。结论：优选出的制剂生产工艺合理可行，成品制剂质量稳定可控，包装材料选用适当。