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目的:研究耳穴贴压对2型糖尿病伴失眠患者睡眠调节的影响,探讨睡眠与血糖调节的关系,进一步探讨耳穴贴压对糖脂代谢影响程度。为研究耳穴贴压辨证取穴治疗2型糖尿病的临床疗效奠定坚实的基础。方法:采用随机、对照的临床研究设计,以江苏省中医院内分泌科门诊就诊的90名2型糖尿病伴失眠患者为研究对象。将研究对象随机分三组:试验1组(常规取穴组)、试验2组(辨证取穴组)、舒乐安定组,每组30人。三组均接受常规降糖治疗。试验1组耳压神门、心、肾、皮质下、交感穴,试验2组在试验1组取穴的基础上增加辨病取穴(内分泌穴)以及辨证取穴。舒乐安定组予1~2mg舒乐安定每晚睡前口服。每4周为1疗程,第1疗程结束时进行睡眠质量评分、心理指标评分,并作阶段性分析、总结。并继续进行试验1组和试验2组第2、3疗程干预和观察。舒乐安定组第1疗程结束后停药,第2、3疗程随访观察。所得数据用统计软件spss17.0进行统计分析。结果:基线资料:三组性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病并发症数、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、糖化血红蛋白(HbAlc).胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、体重指数(BMI)比较无差异(P>0.05),具有可比性。PSQI:三组从干预后第4周开始与干预前比较有差异(P<0.05、P<0.01、P<0.01),组间比较无差异(P>0.05)。SDS:三组从干预后第4周开始与干预前比较有差异(P<0.01、P<0.01、P<0.01)。组间比较,三组间干预后4周无差异(P>0.05),干预后8周和干预后12周,试验1组和试验2组与舒乐安定组有差异(P<0.01、P<0.01)。SAS:三组从干预后第4周开始与干预前比较有差异(P<0.05、P<0.05、P<0.05)。组间比较,三组间干预后4周无差异(P>0.05),干预后8周和干预后12周,试验1组和试验2组与舒乐安定组有差异(P<0.01、P<0.01)。HbAlc:三组均干预后第12周与干预前比较有差异(P<0.01、P<0.01、P<0.01),试验2组干预后第12周与试验1组和舒乐安定组比较有差异(P<0.01、P<0.01),试验1组和舒乐安定组干预后第12周比较无差异(P>0.05)。TC:三组从干预后第4周开始与干预前比较有差异(P<0.05、P<0.01、P<0.05),试验2组干预后4周、8周、12周与试验1组和舒乐安定组比较有差异(P<0.05、P<0.01、P<0.01),试验1组和舒乐安定组比较无差异(P>0.05)。TG:三组从干预后4周开始与干预前比较有差异(P<0.01、P<0.01、P<0.05)。试验2组干预后4周、8周、12周与试验1组、舒乐安定组比较有差异(P<0.01、P<0.01、P<0.05),试验2组和舒乐安定组比较无差异(P>0.05)。BMI:试验1组和试验2组干预后12周与干预前比较有差异(P<0.05,P<0.05,),舒乐安定组干预前后比较无差异,组间比较亦无差异(P>0.05)。结论:耳穴贴压可改善2型糖尿病伴失眠患者和睡眠状况和心理状态;2型糖尿病伴失眠患者睡眠质量和血糖水平密切相关;针对2型糖尿病辨证取穴可改善血糖、血脂。