背景:经过多年临床实践和实验研究，施杞教授及其团队，以“调和气血”为基本治法，对圣愈汤进行了化裁，形成了益气化瘀方系列方药，芪麝丸为其中之一。前期进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有433例神经根型颈椎病气滞血瘀型患者接受了芪麝丸的治疗，疗效显著和安全性可靠。　　目的:在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的基础上，在更大范围内进一步考察芪麝丸治疗神经根型颈椎病患者的疗效性和安全性。　　方法:以本次的研究目的为基准，在上海市范围内的7家医院开展一项芪麝丸治疗神经根型颈椎病患者的用药有效性及安全性的前瞻性再评价研究。总计招募2000例以上神经根型颈椎病患者，入组受试者按临床用药常规剂量口服芪麝丸，每天2次，每次1包（3.75g/包），疗程为四周。主要观察结局指标为疼痛(VAS，视觉模拟评分)、颈椎功能障碍(NDI，颈残疾指数评分)以及颈椎病中医症状体征评分，治疗前后生命体征、相关心电图及实验室指标评估药物安全性。以上结局指标分别于治疗前、治疗期2周、治疗期4周进行评定。　　结果:本试验自2012年第一例患者入组至2015年9月截止，在七家分中心筛选、入组病例。截至试验结束共计纳入2023例神经根型颈椎病患者，其中进入全分析集的2023例，完成符合方案集分析的有1947例，安全数据集分析2023例，受试者平均年龄54.5±12.0岁。VAS评分在治疗前、两周、四周后与基线的分别为（54.94±17.00，36.71±16.88，21.96±16.71，PPS），从治疗两周开始，与基线值相比即具有明显统计学差异(P＜0.01)，芪麝丸治疗神经根型颈椎病引起的根性疼痛有显著的改善作用。NDI评分在治疗后亦有明显下降(0wk:27.36±13.46;2wk:18.90±9.69;4wk:12.01±9.46，P＜0.01，FAS)，表明芪麝丸在短期内即有改善颈部功能障碍的疗效。对1901例患者进行颈椎病症状体征总积分治疗后分析，2周、4周的治疗后，总积分显著下降（0wk:10.54±5.69;2wk:7.00±4.49;4wk:4.30±4.27，P＜0.01，FAS），证实了芪麝丸可以兼顾治疗颈椎病的相关症状体征。整个试验过程，共计156例报道不良事件(7.7％)，82例报道不良反应(4.1％)，2例报道严重不良事件（0.1％，已确定与芪麝丸用药无关）。　　结论:芪麝丸治疗神经根型颈椎病在更大范围人群用药安全、疗效确定，具有较好的用药耐受性及较少的不良事件发生率。