药品是必不可少的物品，同样是治疗疾病的特殊物品，药品的特殊性决定药品安全问题必然成为全社会的焦点。2018年国家启动新一轮机构改革，采取“大市场—专药品”的模式，药品监管机构只设到省一级，市县实行市场监管综合执法。
　　基层是一切工作的落脚点，加强药品安全监管的关键和难点在基层，药品安全各项政策最终依赖基层部门落实，基层药品监管工作的落实情况，直接关系到制定的政策走向。因此，如何科学建立新形势下的药品安全监管机制，最大限度地防止药品安全事故的发生，保障群众的用药安全，显得尤为重要。
　　本文以泗县药品安全监管工作为研究对象，在介绍研究背景与意义、国内外研究现状的基础上，将政府规制理论、信息不对称理论和整体性治理理论结合，运用定性与定量相结合的方法，结合泗县药品安全监管的现状和存在的主要问题，在问卷调查的基础上，运用因子分析法进行量化分析，筛选出影响基层药品监管问题的因素。结果表明，监管机制、监管队伍、监管资源、监管环境、监管机构自主性五个因素对基层药品监管有重要的影响。在研究结论的基础上提出了加强基层药品监管的建议：完善药品监管机制，提高监管队伍专业化水平，加大监管资源投入，营造良好的药品监管环境，保持监管机构独立性，促使基层监管效能提升。