目的:本研究通过观察如意珍宝丸治疗脑卒中后伴运动及感觉功能障碍患者的临床疗效,明确如意珍宝丸的有效性及安全性,为临床推广应用提供循证学依据。方法:本研究全部病例均为2017年6月~2018年3月广东省中医院康复科住院部患者,共60例,利用电脑随机分配的方法,将脑卒中恢复期患者随机分为对照组30例、治疗组30例。两组患者均给予基础治疗及现代康复训练,在此基础上对照组给予安慰剂治疗,治疗组患者给予如意珍宝丸治疗。治疗4周,随访至8周,分别于治疗前、治疗第4周、第8周对患者进行肢体功能评估,包括肢体运动功能(简化Fugl-Meyer运动功能评定量表FMA)、肢体平衡功能(Berg平衡量表BBS)、感觉功能(简化Fugl-Meyer感觉功能评定量表FMA-M)、日常生活活动能力(改良Barthel指数MBI)、生存质量评分(脑卒中专用生存质量量表精力部分SS-QOL-E),并于治疗前、治疗第4周、第8周各进行一次生命体征检查、血尿常规、肝肾功能、凝血功能检查,收集数据,采用SPSS17.0软件进行统计学分析,得出结论。结果:1.基线比较:对照组及治疗组患者的一般资料及治疗前FMA、BBS、FMA-M、MBI、SS-QOL-E评分之间比较无统计学意义。2.疗效比较:治疗4周后,治疗组FMA、MBI、BBS评分较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05)。随访第8周两组各项评分指标相比,差异无统计学意义。3.分层比较:在年龄因素上,两组差异无统计学意义(P>0.05);在病程因素上,治疗组的FMA、MBI与对照组比较有差异;在运动功能损伤程度上,治疗组的BBS、MBI评分较对照组显著提高。在病变性质因素上,脑梗死患者中,治疗组的FMA、MBI评分显著高于对照组。4.安全性评估:治疗后两组呼吸、心率、血压等生命体征和肝肾功能、凝血功能、血尿常规,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.疗效方面:如意珍宝丸可以改善脑卒中恢复期患者的肢体运动功能、平衡功能、提高日常生活能力。2.安全性方面:如意珍宝丸在临床试验期间未出现与药物相关的不良反应,个别病例出现ALT、WBC的升高,经分析,暂不考虑与药物相关。