目的:通过临床试验观察生脉散加减对糖尿病自主神经病变多汗症（气阴两虚型）患者的影响，以证实生脉散加减对于糖尿病自主神经病变多汗症（气阴两虚型）患者的临床疗效，并从中医的角度探讨本病的病因病机及治疗方法，为能在临床推广应用提供可靠的依据。　　方法:病例来源于2013年08月-2014年12月在西安市中医医院内分泌病科门诊患者，共计60例。随机分为两组，治疗组、对照组各30例，要求治疗组与对照组之间在年龄、性别、病情、病程及中医证型和临床表现等情况方面均无显著性差异（P＞0.05）。所有患者在给予降糖、糖尿病饮食、适度运动等基础治疗外，治疗组给予生脉散加减，对照组给予谷维素片，治疗1个月后，观察治疗前后患者临床症状、体征及相关实验室指标的变化。　　结果:通过比较两组患者治疗前后的临床症状和症候积分等指标，治疗组患者治疗前后比较有显著性差异（P＜0.01），并与对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。通过比较两组患者治疗前后的血糖，治疗组治疗前后有明显差异(P＜0.05)。　　结论:生脉散加减可明显改善糖尿病自主神经病变多汗症（气阴两虚型）的临床症状，其疗效优于对照组;对于血糖指标方面，其疗效亦优于对照组。提示生脉散加减对糖尿病自主神经病变多汗症（气阴两虚型）疗效确切。