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目的::本研究以急性痛风性关节炎患者为观察对象,通过观察受试者治疗前后的关节症状、中医证候积分及ESR、CRP、BUA等项目,对通络四妙汤治疗急性痛风性关节炎湿热痰瘀证的疗效及安全性进行评价,为本病的治疗提供效验方药及治疗思路。方法:将60例诊断为急性痛风性关节炎湿热痰瘀证的患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组口服塞来昔布胶囊,1粒(200mg),bid;治疗组口服全国名老中医金实教授经验方通络四妙汤治疗。7天后随访,观察治疗前后中医证候积分、关节症状、炎症指标(ESR、CRP等)、血尿酸(BUA)及不良反应等项目,对通络四妙汤进行疗效和安全性评价。结果:(1)中医证候积分:治疗7天后,治疗组关节刺痛、肿胀、压痛、皮色皮温、胸脘痞闷、小便短黄、口渴、身热等中医证候较治疗前有显著差异(p<0.01),肢体困重、口黏不爽较治疗前也有明显差异(p<0.05);对照组关节刺痛、肿胀、压痛、局部皮温皮色、口渴、身热较治疗前有显著差异(p<0.01),小便短黄治疗前后也有统计学差异(p<0.05),身体困重、胸脘痞闷、口黏不爽治疗前后则无明显差异(p>0.05)。两组间比较口渴、身热有统计学差异(p<0.05);口黏不爽有统计学差异(p<0.01)。两组治疗前后中医证候积分差比较有显著差异(p<0.05),治疗组优于对照组。(2)有效率:治疗组和对照组总有效率分别为83.33%和76.67%,两组比较无统计学差异(p>0.05);其中治疗组临床痊愈2例(6.67%),显效8例(26.67%),有效15例(50.00%),无效5例(16.67%);对照组临床痊愈2例(6.67%),显效8例(26.67%),有效13例(43.33%),无效7例(23.33%)。(3)关节症状:治疗后两组关节疼痛VAS评分较治疗前显著下降(p<0.01),疼痛积分、压痛积分、肿胀积分及活动度积分也显著下降(P<0.01);治疗后两组关节疼痛VAS评分、疼痛积分、压痛积分、肿胀积分、活动度积分组间比较无统计意义(p>0.05);而在症状缓解时间方面,两组比较无显著差异(p>0.05)。(4)相关实验室指标:两组ESR、CRP均较治疗前明显下降(p<0.01);治疗7天后治疗组CRP水平较对照组更低(p<0.05),ESR水平比较无统计学差异(p>0.05)。两组BUA与治疗前比较均显著减少(p<0.05),且治疗组BUA水平低于对照组(p<0.05)。(5)安全性:观察时间内两组均未出现严重不良反应。结论:通络四妙汤能显著缓解急性痛风性关节炎患者湿热痰瘀证的关节症状,改善中医证候积分,降低相关炎症指标ESR、CRP水平,对急性痛风性关节炎湿热痰瘀证疗效确切,安全可靠,且可能有一定降低血尿酸水平的作用。其中通络四妙汤在缓解关节症状、降低血沉方面与西乐葆疗效相似,在缓解中医证候积分、CRP方面优于西乐葆,并且无明显不良反应。值得临床上推广运用。