研究背景: 急性上呼吸道感染所引起的发热是内科最常见急症之一,70%-80%是由病毒感染引起。病毒性上呼吸道感染发热具有发病急,变化快,热势重之特点,并可发生多种并发症,现代医学对病毒性上呼吸道感染的治疗主要是①早期应用抗病毒药,②积极对症治疗③防治继发性的细菌感染。但时至目前临床上尚无特异性治疗药物,且具有多种不良反应,部分还有致畸作用,使用受到一定的限制。 为了更好地解决病毒性上呼吸道感染发热的治疗问题,我们通过中医对外感发热的认识,多因六淫所致,以温邪、风寒之邪、疫疠之邪为主,邪气入内,正邪相争为其主要病机,多为实证,以临床经验为基础,研制了柴莪退热制剂应用于临床,以柴胡、莪术、石膏、大黄四药为其主要成份,功在发汗解表、清热解毒,兼以通下祛邪。经前期的临床辨证应用及初级实验取得了较好的效果。 研究目的: 检验柴莪退热制剂对病毒性上呼吸道感染发热的治疗效果与适当的给药途径。 研究方法: 1.临床观察:观察素体健康成人病毒性上呼吸道感染发热患者120例,随机单盲分成二组,治疗组使用柴莪退热栓,对照组使用消炎痛栓,分别观察开始退热时间、体温首次降至正常时间、完全退热时间及症状改善情况,总结对比临床疗效。 2.实验研究: 2.1体内实验:以流感病毒甲1型FM1株感染NIH小鼠为研究对象,以临床应用的栓剂配制原浸膏为治疗组,分经口腔给药及直肠给药不同组别,设利巴韦林为实验对照组,并设病毒及空白对照组。观察所有组别肺指数、肺指数抑制率、死亡率及死亡保护率,作为研究指标,以评估各组疗效。 2.2体外实验:以家兔两种不同给药途径用药后制备含药血清,检验血清在体外对病毒攻击狗肾细胞致病变作用有无影响,明确其有无直接抗甲1型流感病毒作用。 研究结果: 1.临床观察部分:治疗组和对照组开始退热时间分别为3.25和1.90小时,有统计学意义(P<0.05)。体温首次降至正常时间和完全退热时间两组治疗效果相近,无统计学差异。两组治愈率分别为38.33%、36.67%,总有效率分别为83.33%、86.67%,两组比较均无统计学意义。改善恶寒、口渴症状方面两组有显著性差异,治疗组疗效优于对照组,其它症状改善无统计学差异。消炎痛栓较柴莪退热栓更容易产生汗出加重症状。治疗组中卫气同病证的治愈率(37.5%),有效率(87.5%),均高于卫分证治愈率(35.71%),和有效率(78.57%),但两种证型疗效比较无统计学意义。治疗