目的：以葶贝胶囊为对照评价气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作、咳喘证(本虚标实型)的临床安全性与有效性。研究方法：采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验。治疗药：气管炎丸(河北万岁药业有限公司生产，批号060102)，口服(饭后服)，每次30粒，每日二次。对照药：葶贝胶囊(南风集团垣曲制药有限责任公司生产；批号：051002)，口服(饭后服)，每次4粒，每日三次。疗程：每疗程为10天，共观察3个疗程。结果：试验共观察慢性支气管炎急性发作期病人158例，其中观察组119例(门诊66例住院53例)，治疗后临床控制8例，显效30例，有效70例，无效11例，总有效率90.76％，控显率31.93％。对照组39例(门诊22例住院17例)，治疗后临床控制3例，显效9例，有效23例，无效4例，总有效率89.74％，控显率30.77％。两组疗效相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。气管炎丸在改善临床症状、体征：形寒身痛、咳嗽、痰涎壅盛、喘息、哮鸣、气促、胸膈满闷等方面疗效与对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05)，说明本药治疗咳喘证本虚标实型有较好的疗效。结论：气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作、咳喘证(本虚标实型)有较好疗效，试验期间未发现药物不良反应，值得临床推广应用。