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目的：通过随机设立对照组进行安慰对照研究,为电针深刺治疗严重功能性便秘的有效性与安全性提供临床真实依据。方法：将符合纳入标准的患者60人随机分为治疗组、对照组,各组30人。两组均取穴双侧天枢、腹结、上巨虚。治疗组采用三寸毫针深刺双侧天枢和腹结穴,直至腹膜壁层为止,不提插捻转,按天枢和腹结穴成对的原则把电针仪电极连接到针柄,电针仪频率选择疏密波,设定频率在于2-15Hz,电流强度大小在0.1～1.0mA,观察患者腹部肌肉轻微颤动为度；上巨虚穴,用一寸半毫针刺入皮下约1寸,得气后,每十分钟行手法三次。对照组采用一寸毫针,针体正好刺入双侧天枢穴、腹结穴和上巨虚穴的皮下脂肪层,约0.3-0.5寸,不提插捻转,按天枢和腹结穴成对的原则把电针仪特制电源线电极连接到针柄,电针仪频率为2-15Hz,电流强度为0.5mA,特制电源线的中间电线是断开的,外面看上去跟普通的电源线一样。治疗期间,每次留针半小时,患者需连续治疗8周,第一第二周每周治疗五次,后六周每周治疗三次,一共治疗28次。分别在治疗前、治疗8周后2个时点,通过完全自主排便次数、自主排便次数、Bristol大便性状评分、排便费力程度评分、PAC-QOL量表来评估两组患者评分的差异,并随时把研究过程中的不良事件记录下来,利用统计软件SPSS20.0对所收集数据进行统计分析,用均数±标准差来表示计量资料,用频数和百分比来表示计数资料,两组连续变量之间的比较,采用t检验或非参数秩和检验,两组分类变量之间的比较,采用卡方检验或Fisher精确概率法。结果：1.基线资料的比较两组间性别比例、平均年龄及治疗前排便、PAC-QOL量表评分等比较统计学上无显著性差异(P>0.05)。2.排便情况：(1)完全自主排便次数(CSBM):治疗组在治疗前周后、治疗8周的平均CSBM分别为0.71±0.66、3.69±1.12,对照组为0.64±0.35、2.92±0.43,两组内、两组间比较结果均表明数据的差异具有显著统计学意义(P(0.01)(2)自主排便次数(SBM)：治疗组在治疗前、治疗8周的平均SBM分别为1.88±1.09、4.59±0.95,对照组为2.09±0.76、4.11±0.69,两组内、两组间比较结果均表明数据的差异具有显著统计学意义(P<0.01)。(3) Bristol大便性状评分：治疗组在治疗前、治疗8周后的平均大便性状评分分别为2.14±0.81、3.42±0.88,对照组为2.57±0.92、2.82±0.73,两组平均大便性状评分的组内比较有统计学意义(P<0.05),两组间比较结果表明两组间差异有显著统计学意义(P<0.01)。(4)排便费力程度评分：治疗组在治疗前、治疗8周的平均排便费力程度评分分别为1.87±0.54、0.66±0.32,对照组为1.66±0.52、1.44±0.44,两组内、两组间比较结果均表明数据的差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3. PAC-QOL量表治疗组在治疗前、治疗8周身体状态评分为10.55±2.11、4.86±1.46,心理状态评分为25.90±5.40、13.69±4.34,担心焦虑评分为45.97±7.33、21.07±5.12,满意度评分为18.97±4.47、8.72±2.28,总分为101.34±16.99、48.34±11.85；对照组身体状态评分为9.83±2.27、7.03±1.92,心理状态评分为25.17±4.61、17.90±3.74,担心焦虑评分为45.69±6.96、31.86±5.15,满意度评分为19.66±2.77、14.66±2.19,总分为100.34±15.28、71.45±11.83,两组内、两组间各维度和总分比较结果均表明数据的差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.有效率治疗组治疗8周有效率达79.31%,随访4周有效率82.76%；对照组治疗8周有效率为51.72%,随访4周有效率13.79%,治疗组治疗8周后有效率与随访期比较,无统计学意义(P>0.05)；对照组治疗8周后有效率与随访期比较,有统计学意义(P<0.01)；治疗第8周两组间比较,具有统计学意义(P=0.027)；随访4周,两组间有效率比较,具有统计学意义(P<0.01)。5.电针不适感、患者接受性评价治疗组患者不适感评分为2.31±0.67,对照组为1.78±0.69,两组间比较有统计学意义(P<0.01)；治疗组接受性评分为3.28±0.43,对照组为3.55±0.48,两组间有统计学意义(P=0.028)。结论：通过安慰对照研究证明,在增加完全自主排便次数、自主排便次数、改善大便性状、减轻排便费力程度、改善PAC-QOL量表方面,电针深刺组与穴位浅刺假电针组均有疗效,但电针深刺组均优于穴位浅刺假电针组。