【摘 要】
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目的:本课题通过对比治疗前后证候积分以及髋部骨质密度的变化,观察温阳补骨丸治疗脾肾阳虚型老年男性原发性骨质疏松症（Primary Osteopor-osis in Senile Men,POSM）的临床疗效,进而探讨中西医结合对POSM的诊疗优势。方法:选取黑龙江中医药大学附属第一医院72例门诊诊断为脾肾阳虚型POSM患者,采用随机分组对照的方法,将其分为对照组与治疗组,各36例。入组患者均给予钙
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目的:本课题通过对比治疗前后证候积分以及髋部骨质密度的变化,观察温阳补骨丸治疗脾肾阳虚型老年男性原发性骨质疏松症（Primary Osteopor-osis in Senile Men,POSM）的临床疗效,进而探讨中西医结合对POSM的诊疗优势。方法:选取黑龙江中医药大学附属第一医院72例门诊诊断为脾肾阳虚型POSM患者,采用随机分组对照的方法,将其分为对照组与治疗组,各36例。入组患者均给予钙剂及维生素D补充治疗,对照组予福善美治疗,治疗组在对照组基础上加服温阳补骨丸,两组均连续治疗24周。对比两组患者治疗不同阶段中医证候积分及单项症状积分改善情况、治疗前后髋部骨密度（Bone Mineral Density,BMD）及 SF-36 健康调查量表（The Mos 36-item Short-Form Health Survey,SF-36）等的水平变化,分析评价临床疗效,并在治疗过程中观测安全性指标。结果:1.经24周连续治疗后,对比两组的中医证候积分,治疗组有效率为82%,对照组为56%,治疗组更有效降低中医证候积分,且显著优于对照组（P=0.026）。2.经24周连续治疗后,基于髋部BMD 比较两组的疾病疗效有效率,对照组为72%,治疗组为79%,但两组之间无显著差异（P=0.518）。3.经24周连续治疗后,两组的证候积分均明显下降（P<0.05）。组间相比,治疗组与对照组之间具有显著差异（P=0.007）,证候积分明显低于对照组（9.55±3.50 VS 12.48±3.19）。4.经24周连续治疗后,治疗组髋部BMD获得显著改善（P=0.012）,单纯应用阿仑膦酸钠的对照组在治疗后BMD无显著提高（P=0.135）。5.经24周连续治疗后,两组在生理功能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能以及精神健康方面均较治疗前有显著提高。组间比较,治疗组生理功能、躯体疼痛两个维度较对照组具有显著的统计学差异（P=0.026;P=0.031）。6.在治疗期间,两组均有患者依从性差,自行退出者,对照组3例,治疗组3例;对照组1例因不符合纳入标准剔除。两组均未出现严重用药不良反应及安全性指标异常。结论:1.温阳补骨丸可显著降低脾肾阳虚型POSM患者的中医证候积分及各中医单项症状积分,有效改善腰膝冷痛、畏寒喜暖等中医症状。2.温阳补骨丸可明显改善脾肾阳虚型POSM患者的腰膝酸软、弯腰驼背、行走无力、大便溏泄、食少纳差等次要症状,补充单纯阿仑膦酸钠应用之不足。3.温阳补骨丸可明确提高脾肾阳虚型POSM患者的髋部BMD。4.温阳补骨丸可显著改善脾肾阳虚型POSM患者的生活质量,SF-36评分获得明显提高。
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