下肢静脉性溃疡(Vernous leg ulcer,VLU)是大多数下肢静脉疾病的最晚期、最难治和严重的并发症,是周围血管疾病中的常见病,具有发病率高、治疗周期长的特点,发病部位多在小腿中下段胫骨区域及踝部[1]。在人群中的发病率约为0.4%~1.3%[2],严重影响患者的生活质量,成为我国医学界广受关注的疑难问题之一。关于下肢静脉性溃疡的治疗方法,目前国内以手术治疗为主,但手术治疗创伤较大,花费高,患者一般难以接受。中医药在VLU的治疗上发挥了独有的优势,应用中药汤剂口服、中医外治法、中药外洗等方法综合治疗。张建强教授认为下肢静脉性溃疡多由于久站久立耗伤气血,宗气虚陷,气血无力运行,气血瘀滞,阻滞脉络所致,经过长期的经验总结,以补中益气汤和升陷汤为底方进行加减,归纳为升补宗气汤,在临床上取得了满意的疗效,但仍需进一步研究其科学性、有效性,因此进行本临床研究。本课题以升补宗气汤为主方治疗本病,旨在通过本研究观察升补宗气汤的临床疗效,并为治疗下肢静脉性溃疡提供新方法、新思路,为临床应用及推广提供可靠依据。本研究收集2016年12月至2017年7月就诊于石家庄市中医院脉管科病房及门诊的符合下肢静脉性溃疡(气虚血瘀型)的患者80例,随机分为治疗组和对照组,治疗组40例,对照组40例。两组患者均给予静点丹红注射液20ml q.d.,口服马栗种子提取物0.8g Bid;两组患者均给予基本清创治疗及银翘三黄膏纱条外敷于溃疡面,外敷医用无菌纱布,并用医用弹力绷带缠缚包扎,每日换药一次;治疗组给予中药汤剂升补宗气汤口服治疗,每次150ml Bid;对照组不予以中药汤剂口服,余治疗同治疗组。观察时间为4周,分别于第1、7、14、21、28天记录创面的分泌物情况、创面面积及中医证候疗效积分等并记录其数据。对所得的数据进行统计学分析,输入SPSS21.0数据库,比较两组的差异。对本研究的数据结果进行统计学分析,治疗前,将两组患者的年龄,性别,创面面积,创面分泌物情况进行统计分析,P>0.05,两组具有可比性。经过4周的治疗,受试患者未出现不良反应,安全指标未出现异常。对两组的中医证候疗效积分分析:其中临床治愈21例、显效12例、有效6例、无效1例,治愈率为52.5%,总有效率为97.5%,对两组进行Wilcoxon秩和检验,Z=-3.166,P=0.002<0.05,有统计学意义。创面分泌物情况分析:通过两组Wilcoxon秩和检验,治疗前Z=-1.217,P=0.224>0.05,无统计学意义,治疗7天后Z=-3.362,P=0.001<0.05,有统计学意义;治疗14天后Z=-2.172,P=0.030<0.05,有统计学意义;治疗21天后Z=-2.526,P=0.012<0.05,有统计学意义;治疗28天后Z=-3.850,P=0.000<0.05,有统计学意义,认为两组有显著性差异。从用药1周后开始,P<0.05,有统计学差异,充分说明本药能很快减少创面上的分泌物。创面面积分析:治疗组与对照组治疗后创面面积均缩小,经过组间非参数检验,将治疗后两组样本的创面面积进行分析,P<0.05,具有统计学意义,充分说明治疗组的创面愈合程度明显优于对照组。创面面积的愈合率分析:治疗组总有效率为97.5%,愈合率为47.5%,其中临床痊愈19例、显效10例、有效10例、无效1例。进行秩和检验,Z=-2.648,P=0.008<0.05,差异有明显统计学意义,说明治疗组创面愈合疗效更为突出。综上所述,可得出结论:升补宗气汤是促进下肢静脉性溃疡(气虚血瘀型)愈合的有效方剂;升补宗气汤治疗下肢静脉性溃疡(气虚血瘀型)疗效安全,适于临床应用及广泛推广。