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目的:研究胶原支架预防轻中度宫腔粘连分离术后再粘连的安全性和有效性。对象和方法:本研究为前瞻性随机对照研究。研究对象为2018年3月至2019年2月于南京鼓楼医院宫腔镜检查确诊为轻、中度宫腔粘连、有生育要求的患者,随机分为研究组(胶原支架组)和对照组(宫内节育器组),经宫腔镜分离宫腔粘连术后,研究组宫腔内放置胶原支架,对照组放置惰性圆环,术后月经来潮第3天开始芬吗通红片(雌二醇片)4mg qd*20d,然后改黄片(雌二醇地屈孕酮片)2mg/10mg qd*7d撤血,口服2周期,术后2月于子宫内膜增生晚期复查阴超及宫腔镜,对照组同时行取环术,记录患者的不良反应、术后粘连复发情况、子宫内膜厚度及月经量,随访妊娠结局。结果:94例轻、中度宫腔粘连患者纳入研究,6人失访,2人退出研究,最终86例完成术后2月复查:研究组42例,对照组44例。研究组与对照组轻度粘连分别为9、12例,中度粘连分别为33、32例,两组患者年龄、孕产次、BMI、病因、既往刮宫术后闭经史、宫腔粘连分离史、术前宫腔粘连程度评分(AFS评分)、月经量评分,均无统计学差异(p>0.05)。研究中,无患者发生子宫穿孔、感染。研究组术后粘连复发率为9.5%(4/42),对照组为25.0%(11/44),两组无统计学差异(p>0.05),研究组轻度粘连术后复发率为11.1%(1/9),对照组为8.3%(1/12),两组无统计学差异(1p>0.05),研究组中度粘连术后复发率为9.1%(3/33),明显低于对照组复发率31.3%(10/32)(p<0.05)。两组术后子宫内膜厚度均较术前明显增厚,术后月经量增多(p<0.05)。术后随访至少半年(手术时间为2018年3月7日至2018年11月8日),48例安排妊娠计划,26例妊娠,总妊娠率为54.2%(26/48),其中持续妊娠率为57.7%(15/26),临床妊娠率为76.9%(20/26),流产率为3.8%(1/26),生化妊娠率为19.2%(5/26)。两组总妊娠率、持续妊娠率、临床妊娠率、流产率、生化妊娠率均无统计学差异(p>0.05)。结论:胶原支架预防轻中度宫腔粘连分离术后再粘连,有较好的安全性,与宫内节育器相比,胶原支架似乎对预防中度宫腔粘连术后复发有更好的效果,而对妊娠结局的影响,还有待继续的随访。