目的:本文旨在观察导赤温胆汤治疗小儿夜啼(心经积热证)的临床疗效。方法:将就诊于黑龙江中医药大学附属第二医院儿科门诊的63例符合纳入标准的(心经积热证)夜啼患儿列为研究对象,采用随机分组的方法将其分为试验组32例和对照组31例。试验组选用导赤温胆汤治疗,对照组选用导赤散治疗,两组均使用中药汤剂,剂量根据患儿年龄计算,每日3次。7天即1疗程,于治疗前后观察两组患儿症状体征积分情况,并于疗程结束30天后对两组患儿进行电话随访,统计复发率,应用统计软件SPSS21.0,分析对比两组的临床疗效。结果:1.两组病例性别、年龄及治疗前各症状积分无统计学差异(P>0.05),说明具有可比性。2.治疗后组内比较:两组在中医主症积分、次症积分、总积分以及西医睡眠障碍量化积分的治疗前后对比上,差异具有统计学意义(P<0.05),说明两组治疗方法对改善小儿夜啼(心经积热证)均有疗效。3.治疗后组间比较:两组在改善中医主症啼哭,次症烦躁、面赤、便秘,西医睡眠障碍症状入睡困难、夜间睡眠时间、夜醒次数、睡眠中惊叫或哭喊和睡眠中翻转不宁上,试验组的疗效优于对照组(P<0.05)。4.总疗效比较:两组总疗效相比,试验组总有效率为96.67%,对照组为80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05),说明了试验组治疗本病的总体疗效优于对照组。5.复发率比较:两组复发率比较,试验组为3.45%,对照组为20.83%,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组的复发率低于对照组。结论:1.导赤温胆汤可有效减轻小儿夜啼(心经积热证)主次症状和睡眠障碍诸症,治愈率高,复发率低,且优于导赤散。2.导赤温胆汤在治疗小儿夜啼(心经积热证)过程中未见明显不良反应。