药品生产者处于药品流通过程的始端,药品在他们的监督和控制下产生,对药品质量最具防控力。因药品生产者处于特殊的主体地位,在司法实务中往往也是最易被诉的对象。本文在结合药品的特殊性分析缺陷药品具体表现和认定标准的基础上,探析缺陷药品给受害者造成损害时,药品生产者应当承担的侵权责任的相关问题。全文主要分为三个部分,其内容分别如下：第一部分,简介国内外关于药品生产者的法律规范及实践。介绍了德国、法国、日本及美国对缺陷药品的规定及药品生产者承担的侵权责任,在对我国涉及的缺陷药品、药品侵权责任及药品生产者的责任法律法规进行综合分析的基础上,提出药品生产者缺陷药品侵权责任研究的必要性。第二部分,缺陷药品及缺陷药品侵权责任。在分析产品缺陷理论的基础上,着重对缺陷药品的本质及缺陷药品的类型及认定进行总结分析,其中将缺陷药品分为设计缺陷、生产缺陷、警示缺陷、营销缺陷、使用缺陷,最后对缺陷药品侵权责任的特殊性进行了分析。第三部分,缺陷药品侵权责任主体分析及药品生产者缺陷药品侵权责任分析。首先对缺陷药品侵权责任主体进行了分类,并着重分析了药品生产者的认定和范围；其次对药品生产者缺陷药品侵权责任的归责原则、不承担责任和减轻责任以及责任形态进行了分析总结。