背景:瘢痕是创伤修复的最终产物,头面部及颈部等暴露位置的瘢痕严重影响了皮肤的美观,越来越多的患者希望可通过整形美容外科的治疗改善瘢痕质量。有学者研究发现在创面周围注射A型肉毒毒素(BTX-A,Botulinum toxin type A)可以改善瘢痕质量及促进伤口愈合。但目前与其相关的临床研究规模较小,现有证据不足以证明BTX-A治疗或改善瘢痕的有效性。目的:采用META分析的手段评价BTX-A改善瘢痕质量的效果,为未来瘢痕的治疗方法提供证据基础。方法:通过主题词与自由词制定检索策略,检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang Date)、维普中文数据普(VIP)、Pub Med、EMbase、Medline、Cochrane Library等数据库(截至2019年11月30日),通过阅读题目和摘要初步筛选文献,进一步阅读全篇,根据文献纳入标准及排除标准筛选关于BTX-A改善瘢痕质量的相关随机对照临床试验,提取最终纳入文献的相关数据,比较应用BTX-A治疗瘢痕的试验组与安慰剂对照组或空白对照组的试验治疗效果,筛选文献及数据提取过程由两位研究人员共同完成,当二人意见不统一时进行讨论,无法处理的问题由第三位研究人员给予处理意见。评估结果方法包含温哥华瘢痕量表(VSS,Vancouverscarscale)、视觉模拟评分量表(VAS,visual analogue scale)、患者满意度、瘢痕宽度。使用软件Revman5.3对所纳入的文献的结果进行合并分析,二分类变量采取相对危险度(RR)及95%置信区间(CI)合并效应量,连续变量采用均值差(MD)及95%置信区间(CI)合并效应量,各个研究之间异质性程度大小使用I2检验,当I2等于0时,认为各研究间具有同质性;当I2不大于50%其异质性是可以接受的,故采用固定效应模型(fixed effect model)进行数据合并,当I2值大于50%时提示存在实质性异质性,采用随机效应模型(random effect model)计算合并统计量。结果:通过筛选,本研究一共纳入16组临床随机对照试验(Rct,randomized controlled trial),其中英文文献12篇,中文文献4篇,总共包含了1013例患者。使用软件Revman5.3合并数据结果显示:VSS评分结果,BTX-A实验组与对照组之间具有统计学差异,且BTX-A试验组的评分更好[MD=-1.78,95%CI:-2.44,-1.12,P<0.00001];VAS结局指标合并效应值示,BTX-A试验组瘢痕效果明显优于对照组,[MD=1.29 95%CI:1.07,-1.52,P<0.00001],且具有统计学意义;观察患者满意度得出BTX-A实验组与对照组间具有统计学差异,BTX-A实验组患者对瘢痕的满意度评价更高[RR=1.21 95%CI:1.10,1.34 P=0.0001];两组间的瘢痕宽度也具有统计学差异,BTX-A实验组的瘢痕宽度比对照组更小[MD=-0.14 95%CI:-0.17,-0.10 P<0.00001]。有八篇研究报道了轻微不良事件,均为进行任何特殊处理,短期内自行好转,无严重不良事件报道。结论:根据META分析的结果显示,伤口周围注射BTX-A试验组瘢痕较对照组可以更好的改善瘢痕质量、提高患者治疗后的满意度、并减小瘢痕的宽度。