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目的通过临床试验观察益气活血法治疗气虚血瘀型微血管性心绞痛的有效性和安全性,及对血管内皮功能的影响。方法选择中医辨证属气虚血瘀证的微血管性心绞痛患者40例,按随机对照原则,分为治疗组和对照组,对照组予以西医常规抗心绞痛药物,治疗组在对照组的基础上加服益气活血汤,一日一剂,分早晚两次温服。4周为一疗程,观察两组患者治疗前后心绞痛疗效、中医证候疗效、24 h动态心电图ST段压低的幅度及持续时间、硝酸甘油停减率、血管内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、低密度脂蛋白(LDL-C)浓度等指标,同时记录不良反应。结果:1、心绞痛疗效:两组心绞痛积分值均较治疗前有所下降(P<0.05),治疗组在治疗后积分减少的更加明显(P<0.05);治疗后心绞痛疗效总有效率高于对照组(P<0.05)。2、中医证候疗效:两组经治疗后,中医证候积分均有不同层次的降低(P<0.01),治疗组的中医证候积分,较之对照组下降明显(P<0.01);两组治疗后中医证候疗效总有效率无差异(P>0.05),治疗后两组显效率有差异(P<0.05),治疗组显效率40%,对照组为5%,治疗组优于对照组。3、24h动态心电图疗效:治疗后,较对照组,治疗组动态心电图总疗效更突出(P<0.05);两组治疗后动态心电图ST段压低持续时间均显著降低,经检验差异有统计学意义(P<0.01),且较对照组,治疗组下降的幅度更为明显(P<0.01)。4、硝酸甘油停减率:治疗后组间比较,两组硝酸甘油停减率有差异,治疗组经治疗后较之对照组提升幅度更明显,差异经检验有统计学意义(P<0.05)。5、血清学指标:治疗后,两组患者的ET-1、hs-CRP、LDL-C均降低,NO水平提升,各组内比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在降低ET-1、hs-CRP、LDL-C方面较对照组相比差异显著,有统计学意义(P<0.01),且更能提升NO的水平(P<0.01)。6、安全性评价:所有患者在试验用药后血、尿、粪常规及肝、肾功能检查均无显著异常,治疗过程中无其他明显副作用及不能耐受的反应。结论:益气活血法能使微血管性心绞痛患者的临床症状得到有效改善,能降低患者血清中ET-1、hs-CRP、LDL-C水平,提升NO水平,能够抗炎、改善血管内皮功能,同时还具有减低心电图ST段压低程度及持续时间的作用,且安全性高。