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目的乳腺癌是世界范围内最常见的女性恶性肿瘤,而复发和转移是导致患者死亡的主要原因。白蛋白紫杉醇作为紫杉烷类家族新型的细胞毒性药物,治疗晚期乳腺癌（Advanced breast cancer,ABC）的良好疗效已在多个临床试验中得到证实。然而,在真实世界中,关于白蛋白紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2（Human epidermal growth factor receptor-2,HER2）阴性ABC的疗效数据仍然有限。本研究分析了含白蛋白紫杉醇方案在真实世界中治疗HER2阴性ABC患者的疗效和安全性。方法本研究收集并分析了在浙江省肿瘤医院2015年1月至2020年12月病理确诊并接受含白蛋白紫杉醇方案的144例HER2阴性ABC患者的临床病理资料,末次随访时间至2021年12月。探讨含白蛋白紫杉醇方案治疗HER2阴性ABC的疗效、安全性及影响预后的相关因素,统计使用SPSS 25.0和Graphpad Prism 7.0软件进行分析。结果1.基线特征:所有研究对象的中位年龄是53岁（29-73岁）,均为女性;激素受体（Hormonereceptor,HR）阳性/HER2 阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者为 79 例（54.9%）,三阴性乳腺癌（Triple negative breast cancer,TNBC）患者为 65 例（45.1%）。2.疗效及差异性分析:144例患者中,完全缓解（Completeresponse,CR）1例（0.7%）,部分缓解（Partialresponse,PR）52 例（36.1%）,疾病稳定（Stabledisease,SD）82 例（56.9%）,疾病进展（Progress disease,PD）9 例（6.3%）,客观缓解率（Objectiveresponse rate,ORR）为 36.8%（53/144）,临床获益率（Clinicalbenefitrate,CBR）为 66.7%（96/144）。3.生存及预后分析:全部患者中位无进展生存时间（Progression free survival,PFS）是 8.3 个月（95%CI:7.3-9.3 个月）,中位总生存时间（Overallsurvival,OS）是 20.9 个月（95%CI:15.9-25.8个月）。多因素COX回归分析结果显示无内脏转移（HR=0.541,95%CI:0.362-0.809,P=0.003）、既往未使用紫杉类治疗（HR=0.633,95%CI:0.401-0.999,P=0.049）、联合治疗（HR=0.597,95%CI:0.405-0.882,P=0.009）是影响 PFS 的独立保护因素;TNBC（HR=1.805,95%CI:1.241-2.624,P=0.002）、≥ 3 线治疗（HR=2.000,95%CI:1.354-2.954,P=0.000）是影响PFS的独立危险因素。多因素COX回归分析结果显示TNBC（HR=1.647,95%CI:1.085-2.500,P=0.019）、≥ 3 线治疗（HR=1.951,95%CI:1.273-2.990,P=0.002）是影响OS的独立危险因素。4.安全性分析:最常见的不良反应为骨髓抑制和周围神经毒性,总体发生率分别为95.1%和50.7%,其余不良反应包括转氨酶升高、恶心、呕吐、皮疹等。总体3-4级不良反应发生率为50.0%,其中3-4级血液学不良反应主要为白细胞下降（32.0%,46/144）、中性粒细胞下降（29.8%,43/144）、血红蛋白下降（24.3%,40/144）和血小板下降（6.3%,9/144）。3-4级非血液学毒性分别为转氨酶升高（11.8%,17/144）和周围神经毒性（6.3%,9/144）。结论1.白蛋白紫杉醇在真实世界中治疗HER2阴性ABC临床疗效优良。2.无内脏转移、既往未使用紫杉类治疗、联合治疗是影响PFS的独立保护因素;而TNBC、≥3线治疗是影响PFS的独立危险因素。TNBC、≥3线治疗是影响OS的独立危险因素。3.白蛋白紫杉醇的最常见的不良反应为骨髓抑制和周围神经毒性,整体安全良好。