目的 采用注射用红花黄色素治疗急性期脑梗死，中医辨证符合中风病中经络瘀血阻络证，通过观察其对临床疗效、中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变以及对血液流变学的影响，评价注射用红花黄色素治疗急性期脑梗死的临床疗效和安全性，并探讨其疗效机理，为临床推广应用打下基础。 方法 1．临床资料 全部病例系 2005年3月-2005年8月湖北省中医院神经内科门诊及住院患者，共60例，随机分为红花黄色素治疗组和对照组，其中治疗组30例，对照组30例。随机分为两组在年龄、性别、病程、及梗死部位分布上基本均衡，经统计学检验，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．治疗方案 2．1 内科基础治疗 维持呼吸功能和预防、控制感染、预防肺栓塞、下肢深静脉血栓形成；调整血压，使血压维持在收缩压＜170mmHg，或舒张压＜110mmHg；控制血糖，在最初12或24小时内不宜用葡萄糖溶液；控制颅内高压和脑水肿，控制发热患者的体温；维持营养和水电解质酸碱平衡、处理并发症等。 2．2 药物治疗 对照组：曲克芦丁注射液200mg加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日一次；注射用空白冻干粉针剂一支(含甘露醇40mg)加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。治疗组：曲克芦丁注射液200mg加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日一次；注射用红花黄色素冻干粉针剂一支(含红花黄色素80mg，甘露醇40mg)加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。 2．3 给药顺序：所有受试者严格按就诊时间顺序入组，给药顺序为曲克芦丁注射液、注射用红花黄色素(或空白冻干粉针)。 2．4 疗程：14天。 2．5 两组患者治疗期间均停用其他治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3．疗效及安全性检测 分别观察治疗前后两组患者的临床疗效，并进行中医证候评分及神经功能缺损评分；治疗前后进行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图、血流变(全血黏度高切、全血黏度低切、血浆比黏度、红细胞压积)检测等。 4．统计方法 计数资料用X~2检验，计量资料用t检验，等级资料用 Ridit检验。 结果 1．两组临床疗效比较：治疗组基本痊愈16例，显效18例，进步5例，无效1例，恶化0例。治愈率和显效率之和85.00％，总有效率97.50％。对照组基本痊愈5例，显效7例，进步4例，无效3例，恶化1例。治愈率和显效率之和60.00％，总有效率80.00％，低于治疗组，经统计学分析，治疗组与对照组治愈率和显效率之和有非常显著性差异(P＜0.01)，总有效率有显著性差异(P＜0.01)。 2．两组中医证候积分比较：治疗组30例：治疗前22.44±3.46，治疗后10.58±2.34；对照组30例：治疗前22.13±3.57，治疗后13.74±2.12。两组间治疗前积分比较P＞0.05，具有可比性。各组内治疗前后比较P＜0.05，治疗后均有显