目的：把清胃降逆方内服和针刺外治有机结合形成针药综合疗法，并以单纯口服中药、单纯针刺以及口服西药为对照，对240例反流性食管炎(RE)患者采用随机、临床对照观察，验证药针综合疗法治疗RE的有效性，并探讨其作用机制。 方法 第一部分：清胃降逆方加针刺治疗RE的临床疗效观察240例RE患者按照入院先后采用随机数字表法随机分为4组，治疗结束后，除去脱落病例，针药结合治疗组58例，中药对照组60例，针刺对照组59例，西药对照组58例，4组患者在性别、年龄、胃镜分级以及病情程度等方面经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。 针药结合治疗组(简称treat group)：采用针药综合疗法。在口服清胃降逆方(由蒲公英、连翘、冬凌草、半夏、苏梗、八月札、水红花子、柴胡、黄芩、麦冬、沙参、枳实组成)同时，配合针刺治疗，针刺选穴：内关、公孙、阳陵泉，并施以不同的提插捻转补泻手法。中药对照组(简称chinesemedicine group)：采用清胃降逆方口服，药物组成同治疗组。针刺对照组(简称acupuncture group)：采用针刺治疗，选穴及手法同治疗组。西药对照组(简称western medicine group)：采用奥美拉唑肠溶胶囊口服。4组均以60天为一疗程，全部患者在治疗期间禁用其它胃药。 一个疗程结束后，观察4组患者治疗前后症状(泛酸、烧心、胃痛、咽部不适)积分和内镜下粘膜损害程度积分的变化，并计算临床总有效率；停药3个月后复查胃镜，观察各组患者复发的情况，并计算复发率。 采用SPSS 11.5 for Windows统计软件，计量资料数据结果以x±s表示，治疗前后比较采用t检验，多组组间比较采用方差分析；计数资料的比较采用X<2>检验；等级资料采用秩和检验。显著性检验以0.05和0.01为标准。 第二部分：清胃降逆方加针刺对RE患者血浆VIP、MOT水平的影响本项研究仍采用第一部分试验的病例样本，诊断和纳入排除标准、科研设计方法、病例样本的基本情况以及所用统计学方法同前。患者在治疗前后于清晨空腹抽静脉血2ml，标本加100g/LEDTA-2Na及抑肽酶各30 μl，在塑料管中混匀，4℃离心，取血浆．20℃以下保存。采用放免法检测血浆VIP、MOT水平。 结果 第一部分：清胃降逆方加针刺治疗RE的临床疗效观察 1、各组患者治疗前后症状积分比较表1显示，治疗前各组症状总积分无显著性差异(P>0.05)，与治疗前比较，各组患者治疗后泛酸、烧心、胃痛、咽部不适症状总积分明显下降(P<0.01)；针药结合治疗组症状积分明显低于西药对照组和针刺对照组(P<0.05)。说明针药结合治疗组在改善症状上优于西药对照组和针刺对照组。 2、各组患者治疗前后内镜下粘膜损害程度积分比较表2显示，治疗前各组内镜下粘膜损害程度积分无显著性差异(P>0.05)，与治疗前比较，各组患者治疗后内镜下粘膜损害程度积分明显下降(P<0.01)；针药结合治疗组症状积分明显低于西药对照组、针刺对照组和中药对照组(P<0.05)。说明针药结合治疗组在改善内镜表现上优于西药对照组、针刺对照组和中药对照组。 3、各组患者临床疗效比较表3显示，针药结合治疗组临床总有效率为96.5％；西药对照组临床总有效率为79.3％、针刺对照组临床总有效率为84.7％，针药结合治疗组疗效明显优于西药对照组和针刺对照组(P<0.05)。 4、各组患者停药三个月后复发率的比较表4显示，针药结合治疗组停药三个月后的复发率为16.7％，西药对照组复发率为54.5％，针药结合治疗组明显优于西药对照组(P<0.05)。 5、安全性观测结果在临床试验中除西药对照组1例因服药后出现恶心，上腹疼痛停药外，其他患者均未发现不良反应。治疗前后分别进行了血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图检查，均未发现异常现象。 第二部分：清胃降逆方加针刺对RE患者血浆VIP、MOT的影响 1、各组患者治疗前后血浆VIP比较表1显示，治疗前各组患者血浆VIP含量无显著性差异(P>0.05)，与治疗前比较，治疗后各组患者血浆VIP水平明显降低(P<0.01)；与西药对照组比较，针药结合治疗组血浆VIP水平明显低于西药对照组(P<0.05)。说明针药结合疗法在降低血浆VIP水平方面优于西药对照组。 2、各组患者治疗前后血浆MOT的比较表2显示，治疗前各组患者血浆MOT含量无显著性差异(P>0.05)，与治疗前比较，治疗后各组患者血浆MOT水平明显升高(P<0.01)：与西药对照组和针刺对照组治疗后比较，针药结合治疗组血浆MOT水平明显高于西药对照组和针刺对照组(P<0.05)。说明针药结合疗法在升高血浆MOT水平方面优于西药对照组。 结论 1．通过235例RE患者临床对照观察，结果表明，针药综合疗法可明显减轻RE患者临床症状，改善胃镜下粘膜损害程度，临床总有效率达96.5％，优于西药对照组。 2．针药综合疗法三个月后复发率明显低于西药对照组，说明远期疗效优于西药对照组。 3．针药综合疗法可显著降低RE患者血浆VIP含量，增加LESP，防止食物反流。 4．针药综合疗法可显著提高RE患者血浆MOT含量，调节胃．食管运动，增加LESP，防止食物反流。