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目的:通过量化研究膝骨关节炎患者与正常人之间少阳证的有无、显著性及分布的差异以及膝骨关节炎兼少阳证患者关节功能、影像学分级与少阳证之间的联系,旨在提高中医治疗膝骨关节炎辨证分型的准确性,进而提高诊断效率及临床疗效。方法:基于膝骨关节炎与少阳证的理论联系,运用统计学方法对所收集资料进行研究。主要内容包括:①进一步总结和提炼施杞、马勇教授的理论精髓。②依托南京中医药大学附属江苏省中医院骨伤科门诊收集符合纳入标准的膝骨关节炎患者150例并逐一编号,收集患者信息,包括:基本资料、膝关节功能(WOMAC评分)、疼痛评分(VAS评分)、影像学分级(Kellgren-Lawrence分级)、少阳证候资料等;依托南京中医药大学附属医院以及南京中医药大学研究生会义诊进社区活动,收集100例正常人的基本资料。③制定评价少阳证之有无及轻重的评价标准。④整理录入所得数据,采用卡方检验、相关性分析、线性回归分析等方法进行统计学处理,得出膝骨关节炎患者关节功能、影像学分级与少阳证联系的统计学推论。⑤进行系统梳理与总结,得出结论。结果:(1)KOA兼少阳证患者BMI指数越高,影像学分级越高,差异具有统计学意义(P<0.05)。三个中医证型组年龄有显著差别,风寒湿痹证患者年龄最小,肝肾亏虚证患者年龄最大,患者年龄分布风寒湿痹证<瘀血痹阻证<肝肾亏虚证,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)KOA患者中有少阳证的人数远高于正常人。KOA组平均少阳证积分高于正常人组,差异具有统计学意义(P<0.05)。二者的少阳证候分布也具有差异,正常人少阳证候积分分布差异较大,多集中在0-2分;而KOA患者分布则较为平均,集中在2-6分之间。(3)KOA患者影像学分级、VAS评分、膝关节WOMAC评分中疼痛总分、僵硬总分、身体功能总分及WOMAC总分与少阳证候积分均呈显著的正相关性,具有统计学意义(P<0.05)。(4)VAS评分、膝关节WOMAC评分中疼痛总分、僵硬总分、身体功能总分及WOMAC总分随影像学分级升高均逐渐上升,具有统计学意义(P<0.05)。(5)不同中医证型与K/L影像学分级存在正相关关系,具有统计学意义(P<0.05)。I级X线表现多见于风寒湿痹证的患者;Ⅲ、Ⅳ级多见于瘀血痹阻证和肝肾亏虚证的患者。瘀血痹阻证和肝肾亏虚证的X线表现较风寒湿痹证严重。(6)不同证型分组间少阳证积分、VAS评分、疼痛总分、僵硬总分、身体功能总分和WOMAC总分均有差异,在少阳证积分、VAS评分、疼痛总分、僵硬总分总分方面,肝肾亏虚证组显著高于其余两组(P<0.05);身体功能总分方面,风寒湿痹证患者显著低于其余两者(P<0.05);WOMAC总分方面组间差异相当,风寒湿痹证组最低,瘀血痹阻证组其次,肝肾亏虚证组最高(P<0.05)。结论:少阳证对KOA的发生发展均产生了不容小觑的影响,少阳证患者易于患KOA且少阳证能加剧KOA的严重程度。验证了“少阳主骨”理论的科学性,认为其可作为治疗KOA的基本思想之一,在辨证时除了参考现有证型的同时还需要兼顾“少阳失和”这一合并证型,从而提高中医对KOA辨证的准确性。提议“疏利少阳法”也可以作为治疗KOA的一种新的法则,另辟蹊径提高疗效,值得临床进一步研究及推广。