目的：参照国际量表研制指南,以中医理论为基础,研制适用于冠心病痰热证患者的中医四诊信息量表,为冠心病痰热证的中医药疗效评价提供一种特异性的测评工具。本阶段研究将确立量表的理论框架及形成条目池并对其进行初步筛选,使该量表能够更加科学、客观的适用于临床疗效评价与诊断,为其评价及临床运用打下基础。方法：以中医整体观念和病证结合为理论框架,按照PRO量表研制的程序化方式,以及参考WHO生存质量量表发展模式及国外量表设计方法,提出冠心病痰热证四诊信息量表的预想概念结构模型。通过文献回顾、教材梳理、标准收集、专家咨询、患者访谈等方法确立条目池。再通过专家组对形成的条目池的条目内容进行归类、合并及拆分等修改,并作重要性评分。用专家组修改后的量表初稿作小范围的预调查(语言调适)再行修改后形成初选量表。收集140例冠心病痰热证患者,用冠心病痰热证四诊信息初选量表进行现场调查,回收的现场调查资料经离散趋势法、因子分析法、相关系数法、主观评价法及克朗巴赫系数法筛选出13个条目,后加入舌脉条目,组成正式量表。结果：初选量表共包含13个条目,离散趋势法分析条目结果显示13个条目的标准差均大于0.7,敏感性均较高,从敏感性方面评价13个条目均应被纳入量表；因子分析法结果显示：胸部灼热感均跨越两个公因子,且载荷系数无明显差异,肢体沉重在各公因子上的载荷系数均小于0.4,这两个条目代表性差,拟剔除；相关系数法结果显示：便秘、咯痰、胸部灼热感Spearman相关系数均大于0.4,独立性低予以剔除；主观评价法结果显示：咯痰、咳痰黄稠、胸部灼热感条目的出现频率低,重要性差,予以剔除；克朗巴赫系数法结果显示：分层分析后,口干条目剔除后量表的克朗巴赫系数升高,表明口干条目降低量表内部结构的一致性,拟剔除。专家咨询结果建议增加头晕条目。以上5种方法,只有3种或3种以上方法分析认为应剔除的条目才最终删除。结合条目分析及专家咨询结果,最终剔除胸部灼热感条目,增加条目头晕,形成冠心病痰热证中医四诊信息正式量表。结论：量表作为临床疗效评价的一种工具,是完成很多基础性的科学活动的重要载体,条目的筛选、条目池的建立是构建量表的重要基础。本课题组严格按照国际量表研制指南研制本量表,采用基础研究与临床研究相结合的方法筛选条目,使条目筛选得到最大程度的优化。开展临床调查,现场调查百余例患者,应用统计学分析方法进一步优化条目,五法并举,以期获得高效率条目,最终得出冠心病痰热证中医四诊信息量表,并将此量表应用于临床,对量表的反应度进行考评,结果显示量表反应度较好,可以初步应用于临床。