哮喘伴过敏性鼻炎患儿接受标准化尘螨提取液皮下注射免疫治疗3年的临床疗效、肺功能、ICS用量、安全性及花费分析

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目的:哮喘伴过敏性鼻炎患儿行3年标准化特异性免疫后,研究其疗效、肺功能指标变化趋势、吸入激素用量改变情况、不良反应发生情况、新过敏症出现情况、总花费情况等。对特异性免疫治疗的疗效、安全性、花费进行临床评估。  方法:制定实验的纳入、排除标准后,在我院儿科哮喘专科门诊收集符合要求的患儿60例,均符合哮喘伴过敏性鼻炎诊断,各组均根据相关指南结合自身情况接受规范化治疗。根据是否同时接受标准化特异性免疫治疗分为两组,同时接受了该治疗的28例患儿为本次实验的观察组,另一组为实验对照组。所有患儿均记录每天的哮喘日、夜间症状,3年期间治疗哮喘相关花费(包括维持治疗所用药物费用、哮喘急性发作所花费费用、其中观察组还记录免疫治疗的总费用)、活动情况及早晚PEF值等并制作成哮喘日记卡,记录患儿激素用量(包括每日吸入治疗激素用量、3年内因哮喘急性发作时需口服或静脉用激素量)、雾化总次数等,每3个月对两组患儿进行随访,随访记录内容包括患儿哮喘日、夜间症状评分、C-ACT评分、激素吸入情况、急性发作情况及发作时的治疗情况及鼻炎症状的评分及VAS量表评分并行肺功能检查。观察组每一例每一次注射治疗完成后,对是否出现了不良反应行相应记录。随访结束时对所有数据进行统计学处理。  结果:经治疗3年后,两组患儿鼻炎症状评分及VAS评分均出现显著统计学差异,且较治疗前降低,观察组第24个月随访结果同第12个月相比无统计学差异,治疗第30个月开始评分与第二年随访评分相比存在显著统计学差异,直至随访结束,与第二年评分间均存在显著统计学差异;对照组治疗第24月两项评分与第12个月间不存在统计学差异,至第36个月时出现显著统计学差异;观察组每次评分比较都优于对照组,均可见显著统计学差异。与治疗前相比,两组日、夜间症状评分均明显降低,存在显著统计学差异。观察组治疗第12月至第24月间相邻两次评分比较无统计学差异,第33月日、夜间症状评分与随访第二年时相比降低,且存在统计学差异,此后随访记录得分虽不断降低,但与第33月相比无明显统计学差异。对照组第24月评分与第12月评分相比日间症状评分有统计学差异,夜间症状评分无统计学差异,对照组第33月起日间症状评分与第二年时相比均无统计学差异,自第二年起其夜间症状评分无统计学差异。两组间每次评分比较均以观察组更低,且差异存在统计学意义。经3年治疗两组C-ACT评分高于治疗前,存在统计学差异。前期研究结果发现:两组第一年内C-ACT评分持续升高,相邻两次随访记录评分组内比较差异存在统计学意义;第二年两组评分较治疗第一年相比,观察组差异有统计学意义,对照组无统计学意义,但观察组第二年内相邻两次随访记录评分的比较差异无统计学差异[25~26]。分析治疗第3年随访记录情况发现,治疗第30个月时起,观察组C-ACT得分与第二年相比差异有统计学意义,而第33个月及第3年得分与第30个月相比差异无统计学意义;对照组随访第33月时,对照组C-ACT得分与治疗第一年相比有统计学差异,而第36个月得分与前次随访相比无统计学差异。前期研究已发现,每次随访两组间得分均存在统计学差异,且观察组得分更好。治疗第3年,观察组已有15例停药,其余均每晚一次吸入,而对照组仅7例停药,而仍有3例仍每日两次吸入。治疗每一、二、三年内,观察组平均每例每天吸入治疗激素量均低于对照组,统计学处理后呈显著统计学差异(均P<0.05);且两组3年内两两比较均存在统计学差异;两组间入组时、治疗第一、二、三年时平均每例吸入及数量比较,入组时两组间无统计学差异,此后均存在统计学差异(均P<0.05);组内比较时,观察组入组时与第一、二、三年时均存在统计学差异(均P<0.05),第一、二年时比较无统计学差异,第一、三年时、第二、三年时间比较有统计学差异(均P<0.05);对照组入组时与第一年时比较无统计学差异,与第二、三年时比较存在统计学差异(均P<0.05),第一、二、三年时比较用统计学差异(均P<0.05),第二、三年时比较无统计学差异。28例年共接收注射治疗3085次,56次注射后出现速发局部不良反应,4次注射后出现迟发局部不良反应,无全身不良反应发生,28例3年的免疫注射中,仅2例发生迟发过敏反应,3年治疗中观察组未再出现新的过敏症。而对照组出现了不同程度的新过敏症,包括眼结膜炎、皮炎、腹痛等。两组患儿治疗3年后,观察组肺功能指标FEV1、PEF75较治疗前改善且可见显著统计学差异,对照组仅PEF与治疗前相比可见显著统计学差异,且3年间的两两比较均存在统计学差异,其余各指标变化不不明确。  结论:标准化特异性免疫治疗在过敏性鼻炎及哮喘的症状控制评分、哮喘控制程度、ICS用药剂量及减药速度及阻止新过敏症出现等方面均优于对照组,而花费未明显高于对照组,治疗过程安全可靠,而两组肺功能的变化尚无明确结论。
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