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远志是一种常用中草药,药用部位为干燥根。远志的临床应用范围非常广泛,其主要的药用成分是皂苷类物质。因此如何提高远志皂苷的提取率成为远志开发应用过程中关键问题之一。为了确定远志皂苷提取工艺的优化条件,本文采用正交试验设计法,系统考察乙醇浓度、提取时间、提取温度以及料液比等因素对远志皂苷含量的影响；并采用碱水解与HPLC结合的方法对所得远志皂苷的纯度进行鉴定,实验结果如下:
1.乙酸乙酯可除去提取物中小部分弱极性物质(如色素),但在萃取过程中,易出现乳化现象,影响萃取效果。
2.以远志皂苷平均含量为评价指标,对各因素不同水平的分析显示:(1)75％乙醇提取率为8.88％,显著高于55％乙醇组和95％乙醇的7.45％和4.08％(P<0.01)；(2)回流提取6h的提取率为7.48％,明显优于提取2h及提取4h的6.58％和6.63％(P<0.01)；(3)70℃条件下远志皂苷的提取率为7.26％,提取率明显高于50℃的6.76％及60℃的6.63％(P<0.01,P<0.05)；(4)料液比为1:4和1:6的远志皂苷提取率分别为6.57％和6.43％,明显低于料液比为1:8的提取率(7.40％,P<0.05)。根据正交试验结果进行分析,提取工艺的优化条件为:70℃,75％乙醇回流提取3次,每次6h,料液比为1:8,所得远志皂苷提取率为11.20±0.41％。
3.以标准品细叶远志皂苷含量为评价指标,HPLC检测优化样品的纯度为4.52±0.03％,且重现性良好。
4.75％乙醇组远志皂苷的纯度为4.52±0.03％,明显高于55％乙醇的(4.36±0.12％,P<0.01),虽低于95％乙醇的4.77±0.03％(P<0.01),但75％乙醇的远志皂苷提取率为95％乙醇的2.57倍。
本实验结果提示:(1)在远志皂苷提取纯化过程中,无需进行乙酸乙酯萃取；(2)远志皂苷提取工艺的优化条件为:70℃,75％7,醇回流提取3次,每次6h,料液比为1:8；(3)碱水解与HPLC结合方法可作为远志药材及复方制剂的质量控制标准。