背景：心房颤动(房颤)在人群中的发病率约为0.4%-1%,且随着年龄的增大,发病率逐渐升高。房颤的常见症状如胸闷、心慌、气短等常常困扰患者的日常生活,降低人们的生活质量和运动耐量,加上其严重的并发症如心力衰竭、系统性栓塞(常见如脑梗塞)等具有较高的致死性和致残性,因此房颤日益受到患者和临床医生的重视。房颤的治疗主要包括如下几个方面：转复并维持窦性心律,控制心室率以及预防血栓栓塞事件的发生等。(1)节律控制策略：目前房颤节律控制策略的主要方式包括药物治疗及导管消融治疗,关于两种不同的治疗方式对于房颤患者心功能、生活质量及运动耐量的影响,国内外研究得出的结论仍然具有争议。据此,本研究探讨了射频消融治疗与抗心律失常药物治疗对于房颤患者的心功能、生活质量和运动耐量的影响,为临床治疗提供依据。(2)预防血栓栓塞事件：房颤患者可以通过药物或非药物治疗的方式预防血栓栓塞事件。在过去的几十年里面,华法林作为药物抗凝的基石在降低房颤血栓栓塞事件发生风险的方面一致占据主要地位。但是由于华法林治疗需要长期监测国际标准化比值(INR),且治疗窗较窄,另外,容易与饮食、其他药物相互作用,容易出现消化道出血或大出血等并发症,患者的依从性也比较差,因此,其临床作用的发挥受到一定的限制。研究证实非瓣膜性房颤患者中超过90%的心源性血栓是来自于左心耳,对左心耳进行切除、结扎或封堵可以有效预防血栓栓塞事件的发生。外科切除或结扎左心耳的方法手术创伤较大,仅适用于其他需要做心脏外科手术的房颤患者,而经皮左心耳封堵手术创伤较小,更适用于大部分的具有高危卒中风险的房颤患者。多个大型临床研究证实,左心耳封堵术预防血栓栓塞事件具有良好的安全性及有效性,其预防卒中的效果不劣于华法林治疗。但是国内尚未有这方面的报道。LAmbreTM左心耳封堵器(先健科技公司,深圳)是中国自主研发的新一代左心耳封堵器,包含一套以镍钛合金管为骨架的自膨式固定伞及通过中心杆相连的封堵盘,其预防血栓栓塞的安全性和有效性经过广泛的动物实验验证,并且在亚洲其他地区人群试用中无发生器械相关并发症。因此,本研究通过比较房颤患者左心耳封堵术与长期口服华法林治疗对于血栓栓塞事件的预防作用,以及各自治疗方式的出血风险,为国内的临床治疗提供依据；就单中心的LAmbreTM左心耳封堵器植入的研究随访结果,分析LAmbreTM左心耳封堵器系统在预防心房颤动患者血栓栓塞方面的安全性及有效性。1 心房颤动患者射频消融与抗心律失常药物治疗在心功能、生活质量和运动耐量方面的对比研究目的：评价射频消融治疗及抗心律失常药物治疗对于心房颤动(房颤)患者心功能、生活质量和运动耐量的影响,为临床治疗提供依据。方法：收集在武汉大学人民医院心血管内科接受治疗的房颤患者,分为射频消融组(消融组)与抗心律失常药物治疗组(药物组),入选后3、6、12个月需到医院进行随访。所有患者每次随访时均行超声心动图检查和远程心电监测,在12个月随访时完成SF-36生活质量问卷调查及行6分钟步行距离检查。结果：从2013年6月到2015年2月,共入选175例房颤患者,93例行射频消融治疗,82例给予抗心律失常药物治疗。治疗前两组平均左房内径大小及左室射血分数比较均无统计学差异(P>0.05)。随访3、6、12个月时,消融组平均左房内径大小较治疗前明显减小(P<0.05),在随访12个月时药物组平均左房内径大小较治疗前明显增大(P<0.05)。消融组平均左室射血分数较治疗前明显增大(P<0.01),药物组平均左室射血分数较治疗前明显减小(P<0.01)。随访12个月后,消融组生活质量各维度评分均明显高于治疗前,而药物组除情绪功能与治疗前无统计学差异外,其他各维度评分较治疗前明显下降(P<0.05)。对比两组随访12个月前后6分钟步行距离,消融组明显高于治疗前(P<0.001),药物组与治疗前并无统计学差异(P>0.05)。结论：射频消融较抗心律失常药物治疗房颤可有效逆转患者左房内径的增大,提高左室射血分数、生活质量及运动耐量。2心房颤动患者左心耳封堵与华法林抗凝预防血栓栓塞事件的有效性和安全性对照研究目的：探讨左心耳封堵与华法林抗凝治疗预防心房颤动患者血栓栓塞事件的有效性和安全性,为临床诊疗提供依据。方法：入选在武汉大学人民医院心血管内科接受经导管左心耳封堵术的房颤患者。同时,在同期房颤患者中以1：1的比例随机选取使用华法林抗凝预防血栓栓塞事件的患者作为对照组。行左心耳封堵术治疗的患者在术后1、3、6、12个月时需到医院进行随访。接受华法林抗凝的患者在监测INR稳定后每4周复查一次INR值,根据INR值必要时调整华法林用量。每次随访的时候收集患者最近是否发生卒中或外周血栓栓塞事件,是否出现颅内出血、牙龈出血、皮肤瘀点瘀斑、血尿及其他部位出血倾向等。结果：从2014年3月到2015年8月,共入选50例房颤患者,其中男性22例(44%),平均年龄66.1±8.6岁。25例行左心耳封堵术(手术组),25例给予华法林抗凝治疗(对照组)。手术组及对照组平均CHADS2评分C2.44±1.00v.s2.28±1.28, P>0.05), CHA2DS2-VASC评分(3.96±1.14vs3.28±1.34,P>0.05), HAS-BLED评分(2.12±0.67 vs 2.16±0.85,P>0.05)均无统计学差异。两组间血栓栓塞事件发生率比较无统计学差异(早期4% vs 0%,P>0.05；晚期0% vs 0%,P>0.05),早期出血事件发生率比较无统计学差异(12% vs 16%,P>0.05),晚期出血事件发生率手术组明显低于药物组(0% vs 20%,P<0.01)。结论：左心耳封堵术在预防房颤患者血栓栓塞事件的发生以及早期出血事件方面不劣于华法林,且左心耳封堵较华法林治疗可以降低房颤患者晚期出血事件的发生率。3 LAmbreTM左心耳封堵器预防心房颤动患者血栓栓塞的远期随访结果目的：根据远期随访结果评价LAmbreTM左心耳封堵器在中国心房颤动(房颤)患者中预防血栓栓塞的安全性和有效性。方法：根据纳入和排除标准入选符合左心耳封堵适应征的房颤患者,经导管植入LAmbreTM左心耳封堵器,术后1、3、6、12个月到医院进行随访。收集患者是否出现心包积液、卒中或TIA及大出血等不良事件,并评估其不良事件发生是否与试验器械或手术相关。另外,术后3个月及12个月时还需行经食管多普勒超声心动图检查,评估封堵器周围是否存在漏,封堵器的稳定性和位置。结果：从2014年3月到2015年3月,入选21例于武汉大学人民医院心血管内科接受经导管左心耳封堵术的房颤患者,其中阵发性房颤患者5人,持续性房颤患者11人,永久性房颤患者5人。入选患者平均CHADS2评分为2.3±1.0分,平均CHA2DS2-VASc评分为3.9±1.2分,平均HAS-BLED评分为2.0±0.6分。21例患者手术即刻成功率及出院手术成功率均为100%,平均手术时间为59.2±12.0分钟,平均造影剂用量42.1±17.4ml。术后早期有6例(28.6%)患者出现心包积液,还有1例患者在术后第三天发生右侧小脑半球脑梗塞,未有大出血及猝死发生。术后有18例(85.7%)患者口服双抗抗血小板药物治疗,随访12个月时90.5%(19例)的患者改为单用阿司匹林治疗。随访一年后,患者平均左房大小为46.44±6.1mm,与术前相比左房内径显著增大(P<0.05),而随访一年后患者平均左室大小为47.47±5.64mm,平均左室射血分数为0.53±0.07,与术前均没有显著差异。结论：根据远期随访结果,植入LAmbreTM左心耳封堵器预防高危卒中房颤患者血栓栓塞事件具有良好的安全性和有效性。