目的 探讨梦醒安神片治疗精神分裂症(痰火扰心证)的临床疗效及不良反应。 方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法。将符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版(CCMD-3)中精神分裂症诊断标准和中医辨证为痰火扰心证的住院患者52例，随机分为研究组(研究组)26例、对照组(对照组)26例。治疗方案：两组分别服用梦醒安神片或梦醒安神安慰剂片，每日3次，每次6片；同时服用氟哌啶醇，从2mg／日开始，在4天内加量至8mg／日，随后以固定剂量8mg／日治疗至第14天。在治疗的15天、29天时，由临床医生根据BPRS减分率，决定保持氟哌啶醇8mg／日或加至12mg／日，直至56天结束。疗效评估：研究组与对照组均通过治疗前后BPRS、临床总体印象(CGI)、中医症状评分减分率判断疗效。采用精神科常见副反应量表(TESS)判断各种副反应发生的频度及严重程度。实验室检查：分别于治疗前0周、治疗后4周和8周末检测血常规、尿常规、血肝功能指标(ALT、AST)、肾功能指标(BUN、Cr)、血糖等以及心电图检查。统计分析：本研究采用SPSS12.0，所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。根据变量的数字特征，采用成组t检验对两治疗组患者的年龄、体重及病史等定量信息进行基线比较；采用卡方检验对两组患者的性别、婚姻状况、文化程度、诊断及病史等定性信息进行基线比较。对BPRS总分、中医证候总分及与基线相比的变化值、中医证候单项分、CGI(疾病严重程度)得分进行描述性统计，对氟哌啶醇用量，描述每个时间区间的用药量及研究过程中的总用药量。 结果 共有52例最终按计划完成本研究，其中研究组26例，对照组26例。两组在年龄(研究组：29.20±9.11岁，对照组30.47±8.71岁)、性别(研