目的：运用自拟方补肾健脾化瘀汤口服治疗抗心磷脂抗体(ACA)阳性患者30例,并设对照组30例口服阿司匹林进行临床观察研究；对补肾健脾化瘀汤治疗ACA阳性滑胎的疗效进行总结,统计观察两组所取得的疗效数据,比较其差异。方法：采用问卷方法全面收集ACA阳性滑胎患者60例的临床资料,其中根据就诊时间随机分为治疗组和对照组30例,分别连续服用补肾健脾化瘀汤和阿司匹林治疗两月,每月记录一次,于治疗前和治疗后认真填写症状观察表中的各症状和体征的变化情况；数据统计处理应用SPSS17.0for windows版本,采用t检验,x2检验及相关分析。结果：(1)两组ACA转阴例数比较：治疗组转阴例数24,对照组转阴例数16,治疗组优于对照组(P<0.05)；(2)两组综合疗效比较：治疗组有效率为80%,对照组有效率为53%,治疗组优于对照组(P<0.05)；(3)两组自身治疗前后中医证候积分(包括脾肾两虚症状变化)比较：治疗组P=0.002,<0.01,有意义；对照组P=0.069,P>0.05,无意义。(4)两组月经情况变化比较：治疗组改善21例,对照组改善4例,治疗组优于对照组(P<0.05)：(5)两组受孕人数及孕周时长比较：治疗组受孕7人,对照组4人,推测治疗组优于对照组。结论：补肾健脾化瘀法是治疗ACA阳性的有效方法,自拟方补肾健脾化瘀方是治疗ACA阳性滑胎的有效方,能够有效使患者的ACA在疗程结束后转阴,并减轻获消除各症状及伴随症状。治疗后患者的ACA化验结果转阴,各症状及伴随症状均有所减轻甚至消失,证候评分均有下降,经统计学检验有显著差异。与对照组相比,总有效率优于对照组,经检验,具有差异性,具有统计学意义。