目的本论文研究的主要目的是通过临床试验,观察通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛(气虚血瘀证)的临床疗效及实验过程中出现的不良反应,客观有效地评价通心络胶囊在治疗偏头痛方面的临床应用价值,从而为偏头痛的临床防治和科研工作提供理论依据。方法本研究经过临床筛选,纳入符合条件的偏头痛(气虚血瘀证)的临床患者70例,通过采用随机对照的设计方法,将70例纳入研究的患者参照随机数字表划分为试验组和对照组,试验组35例患者给予口服药物通心络胶囊和西比灵,对照组35例患者给予药物西比灵口服,治疗组和对照组疗程均为4周,停药后随访4周。收集两组患者治疗前、疗程结束后第4周的头痛发作次数、疼痛持续时间、疼痛程度、伴随症状、中医症候积分及用药期间出现的不良反应或事件等。真实、有效记录临床资料数据,整理并统计临床数据,从而客观评估通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛(气虚血瘀证)的防治效果及不良反应。结果本研究已完成临床采集病例70例,并进行了相应的临床治疗及观察。其中试验组35例,对照组35例,经SPSS 22.0统计,偏头痛症状疗效比较:试验组治疗总有效率88.57%,对照组65.72%。偏头痛中医证候积分疗效对比,试验组总有效率91.43%,对照组51.43%。结论通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛(气虚血瘀证),急性期能够明显降低疼痛程度及缩短发作持续时间;通心络胶囊可明显改善偏头痛(气虚血瘀证)患者的中医症状、减轻伴随症状以及减少偏头痛发作次数。窗口期内试验组未发生药物不良反应及毒副作用,通心络胶囊相对较为安全,从而得出通心络胶囊联合西比灵是临床上治疗偏头痛(气虚血瘀证)的一种安全有效的方法,值得临床上进一步挖掘及探索。