目的：观察润肺合剂治疗肺间质纤维化的疗效和探讨补益气养阴、活血通络法治疗肺间质纤维化的疗效机制。方法：临床观察选取气阴两虚、肺络瘀阻型肺间质纤维化患者40例，随机分为两组，其中20例予润肺合剂(治疗组)，20例予正常治疗量的强的松(0.5mg／kg)口服(对照组)，分别对其进行系统临床研究。主要观察治疗前后患者的主要临床症状、胸片、肺功能及血清中转化生长因子β(TGF-β)含量的变化；实验研究部分设空白对照组、模型组和高浓度治疗组和低浓度治疗组，分别给予润肺合剂灌胃，对比治疗组与对照组、治疗组与模型组实验动物的肺泡炎、肺纤维化程度及测定肺组织内Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白及TGF-β的含量。结果：临床研究表明治疗组对肺间质纤维化的治疗作用与对照组相似。动物实验表明，治疗组在减轻肺泡炎、肺纤维化程度、降低肺组织内Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白含量、减少TNF-α的表达等方面均有显著疗效。结论：润肺合剂对肺间质纤维化具有良好的治疗作用，从补肺益肾兼活血通络的角度治疗肺间质纤维化可取得可靠的疗效。