目的：以阿卡波糖片为对照药,评价米格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法：125例未使用任何降糖药物病程在5年以内的T2DM患者,采用随机分组的原则,分为米格列奈钙组(N=59)和阿卡波糖组(N=66),分别给予米格列奈片(10mg,tid)和阿卡波糖片(5Omg, tid)治疗,疗程为12周,如果在治疗过程中空腹血糖仍偏高加用二甲双胍缓释片(0.5g, bid)治疗,观察两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后半小时餐血糖(05hPBG)、餐后1小时血糖(1hPBG)、后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂等水平的变化和治疗期间低血糖事件及其他不良反应的发生率,并分析其临床意义。结果：两组最后接受单药治疗的分别为米格列奈组37例,阿卡波糖组41例。治疗前两组在性别、年龄、体重指数(BM)、 FBG、0.5hPBG、1hPBG、2hPBG、HbAlc和血脂等方面无显著差异(均P>0.05)。分别接受米格列奈和阿卡波糖治疗后,两组患者的HbAlc、FBG、0.5hPBG、1hPBG、2hPBG均显著下降(下降值为别为1.28±1.09%,1.11+115mmol/L,2.32±2.20mmol/L,2.98±2.32mmol/L,3.68±3.16mmol/L,p均小于0.01,1.38±0.81%,1.25±1.09mmol/L,2.92±2.08mmol/L,3.95±3.09mmol/L,5.07±2.53m mol/L,p均小于0.01)。两组间治疗前后,HbAlc、FBG、0.5hPBG、1hPBG、变化值无统计学意义(p>0.05),2hPBG阿卡波糖组下降值大于米格列奈组且有统计学意义(p=0.035),两组在血脂、肝肾功等安全性指标上无明显差别。结论：在新诊断及病程较短的2型糖尿病患者中,米格列奈具有显著的疗效,且安全性好。