目的：通过对调卫健脑针法治疗失眠症的临床研究，观察调卫健脑针法治疗失眠症的临床疗效，并对调卫健脑针法的安全性、适应症、禁忌症和社会经济学等内容做全面评价，总结并提供该治疗方法的技术操作规范文本，以便推广应用。 方法：根据中西医诊断标准，本试验选择年龄18～65岁的男性或女性病例80例，其中试验组40例占50％；对照组40例占50％。按照试验方案，采用随机、单盲法和平行对照的试验方法。整个试验在河南中医学院第三附属医院完成。治疗组采用调卫健脑针法，针刺百会、大椎、申脉、照海为主配合耳穴缘中、神门贴压辨证分型取穴治疗：对照组采用“养心安神法”单纯针刺四神聪、神门、三阴交为主穴按辨证分型取穴治疗，进行疗效对比观察。采用接受治疗的第1天、第7天、第15天、随访期4个观测时点，对主要疗效指标：症状、体征评分；病情轻、中、重积分量表；匹兹堡睡眠质量指数评分；疗效对比及分级评分和不良事件的发生率进行观察。入选病例接受14天治疗，每天治疗1次，每次30分钟，7次为1疗程，共治2个疗程。治疗结束后30天随访1次，结果进行统计分析比较，统计分析可用SPSS13.0统计软件包进行。 结果：随机入选本试验的80例患者，试验组脱落、剔除3例；对照组脱落、剔除4例。入选的两组病例疾病基本情况、临床资料具有可比性。两组症状、体征评分；病情轻、中、重积分量表；匹兹堡睡眠质量指数评分；治疗前后自身比较及两组间比较，均有显著性差异(P<0.01)，试验组优于对照组；两组中医显效率比较(P<0.05)，试验组临床痊愈+显效+有效共36例，总有效率为90.00％，对照组临床痊愈+显效+有效共28例，总有效率为70.00％，试验组显效率优于对照组；两组随访期症状、体征评分；病情轻、中、重积分量表；匹兹堡睡眠质量指数评分治疗末与随访期前后自身比较，随访期均较治疗末好转。本临床试验无不良事件发生，该试验方法安全性好。 结论：调卫健脑针法治疗失眠症具有较好的疗效，具有显著的调整卫气循行及强健脑功能的作用，能改善睡眠/觉醒节律使其趋于正常，提高睡眠质量，有效改善患者的失眠状态。通过临床研究观察，对调卫健脑针法治疗失眠症进行系统整理，规范化研究和临床评价，进一步证实了其安全性和有效性，同时总结出了技术规范文本和临床再评价报告，方法简便易于操作，同时可以减少其经济投入，节约药源，适宜普及推广应用。