目的：观察五味消毒饮治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(The epidermal growth receptor tyrosinekinase inhibitors EGFR-TKI)致皮疹的临床疗效,本观察主要针对五味消毒饮对患者的中医症候疗效、皮疹症状分级、生活质量评价同时对本方进行安全性评价,涉及的该类表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂药物主要为厄洛替尼及吉非替尼。方法：收集成都中医药大学附属医院肿瘤科门诊及病房，自2013年6月-2014年10月间诊治的非小细胞肺癌服用EGFR-TKI所致皮疹的患者。共纳入病例71例,所有病例按照顺序排号,采用临床病例随机表法随机分组,治疗组36例,对照组35例,治疗组给予五味消毒饮治疗,对照组给予炉甘石洗剂外用,治疗前后皮肤毒性分级(采用NCI-CTCAE 4.0版评分标准)、中医症候评分(采用中医症侯观察表评分)、生活质量评分(采用DLQI评分标准)；观察结束后,采用SPSS 17.0进行数据统计。结果：治疗组与对照组在治疗结束后,中医症候积分均有下降,治疗组总有效率为94.44%,对照组总有效率为57.14%,两组结果比较有显著性差异(P(0.01)。两组间在治疗后在皮疹程度分级上也有显著性差异(P<0.01),治疗组均优于对照组。治疗组与对照组治疗前后,生活质量评分均有改善,统计学显示具有显著性差异(P<0.01)结论：1.五味消毒饮对表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂致皮疹具有显著疗效,优于对照组；2.五味消毒饮对患者生活质量改善显著,且优于对照组。3.五味消毒饮方安全性良好。