理论背景急性上呼吸道感染是临床最常见的一种感染性疾病,约有70%-80%由病毒引起。据广东省中医院急诊科统计,以发热就诊的病人占急诊门诊总数的40%左右,其中急性病毒性上呼吸道感染发热患者约就占其中的80%以上。西医对于急性病毒性上呼吸道感染主要为抗病毒治疗及退热对症治疗,中医药对急性病毒性上呼吸道感染治疗方法多样,疗效确切,现代药理和临床研究资料亦表明,中药抗病毒疗效肯定,毒副作用小,许多清热解毒中药在体外和体内均具有较强的抗病毒作用,通过适当的配伍,可达到标本兼治的效果,具有广泛的应用和开发前景。本课题对全国名老中医周仲瑛教授经验方解表清肺方进行临床及实验研究分析,旨在观察及证实解表清肺方抗病毒作用,治疗急性病毒性上呼吸道感染的临床疗效,并为研制、开发治疗外感热病的温热犯肺证的速效、高效、无毒副作用的中药制剂作好前期研究工作。目的观察解表清肺方体内、体外抗病毒效果及治疗外感发热中医辨证属温热犯肺证的临床疗效,并进行安全性评价。方法1.体外抗病毒实验:将解表清肺方药液及病毒唑用细胞维持液稀释成不同程度的无毒浓度,分别加入培养有流感病毒甲型、流感病毒乙型、腺病毒7型、鼻病毒14型的细胞孔中,逐日观察药液作用下细胞病变程度。2.体内抗病毒实验:将NIH小鼠按雌雄各半比例,随机分组,模型组及各药物组分别给予相应药物一日后,在麻醉下滴鼻感染流感病毒造模。第一批小鼠在造模后予以相应药物维持4天,4天后处死,称体重后称取肺重,逐个算出肺指数值。第二批小鼠在造模后予以相应药物维持15天,逐日观察记录死亡数量,计算各组死亡保护率和延长生命率。3.临床研究:采用随机单盲对照的方法,将符合诊断纳入标准的病例共60例按进入临床的先后随机分配到治疗组和对照组,对比观察解表清肺方与病毒唑治疗外感发热中医辨证属温热犯肺证的临床疗效,并进行临床安全性评价。结果1.体外抗病毒实验:解表清肺方各浓度对鼻病毒14型及流感病毒甲型、乙型无抑制作用,在12.5 mg/ml浓度下能50%抑制腺病毒7型。2.体内抗病毒实验:解表清肺方高、中、低剂量组及病毒唑组均能使疾病小鼠的肺指数下降,与模型组比较均有显著差异(P＜0.01)。小鼠死亡集中发生在实验7天后,以第8天为最高,给药组死亡率明显低于模型组,死亡保护率50%以上,延长生命率在21%以上。3.临床研究:治疗组开始退热时间、体温首次降至正常时间均长于对照组,而完全退热时间则短于对照组,但两组比较仅完全退热时间有统计学意义,提示治疗组完全退热速度稍优于对照组。治疗组与对照组治愈率分别为20%、10%,总有效率分别为80%、60%,但相比较无显著性差异。两组药物对恶寒、发热、咽痛、流涕、头痛等症状的均有显著疗效,但治疗组在改善恶寒、发热、肢体酸痛等症状方面疗效优于对照组。两组药物对汗出症状无明显改善。在临床观察过程中,未发现解表清肺方有重要不良反应,说明其具有良好的安全性。结论解表清肺方具有一定的体外抗病毒作用,能明显减轻病毒导致的肺充血,并对外感发热中医辨证属温热犯肺证有良好的治疗效果,退热作用平稳而缓和,可以明显改善改善恶寒、发热、肢体酸痛等症状。