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目的:回访我院曾行手术治疗的早期乳腺癌患者的术后生存状况并进行统计分析,初步探讨在早期乳腺癌患者中应用前哨淋巴结活检术替代腋窝淋巴结清扫术是否安全,进而为早期乳腺癌患者仅行前哨淋巴结活检术提供临床依据。方法:1.病例收集:收集并选取在承德医学院附属医院乳腺外科(外四科)于2012年6月至2013年6月曾接受手术治疗的早期乳腺癌患者115例,即T1-2N0M0期患者。纳入标准如下:(1)接受初次乳腺癌手术治疗的女性病例(2)均行腋窝处前哨淋巴结活检术且均活检成功,排除腋窝淋巴结发生跳跃转移患者(3)术前查体及影像学检查均未见肿大可疑阳性腋窝淋巴结(4)术前均未行新辅助治疗,手术均行全乳房切除术,保乳手术除外(5)所有参与研究的患者均签署知情同意书(6)手术后有完整的随访记录。2.观察指标:通过门诊复诊及电话随访术后患者,随访内容包括患者的症状、体征及辅助检查,辅助检查内容包括乳腺癌肿瘤标志物(CEA、CA153、CA125)、胸部正侧位片、肝胆胰脾彩超、乳腺彩超及钼靶、颈部及锁骨上淋巴结彩超等,并根据病情对部分怀疑患者选择性应用核磁、CT、同位素骨扫描等。评估患者术后生存状况的症状有疼痛、肿胀、活动受限三项指标。局部复发情况通过临床查体及辅助检查后给予手术切除活检,病理结果证实;远处转移通过临床查体及辅助检查如核磁、CT、同位素骨扫描等证实。根据复查结果评估该患者是否有局部复发及远处转移。进而获得患者的术后生存状况资料。3.分组方法:根据每位患者腋窝处手术方式将她们分为两组,一组为试验组即前哨淋巴结活检组,腋窝处只行前哨淋巴结活检术;另一组为对照组即腋窝淋巴结清扫组,即腋窝处在行前哨淋巴结活检术基础上再行腋窝淋巴结清扫术。对两组患者进行回访并收集其术后生存状况资料。比较两组患者的术后并发症、生活质量,并对其术后局部复发情况、远处转移情况及生存率进行回访。对回访结果进行统计学分析,看其是否有统计学差异。4.统计方法:应用SPSS19.0软件,以P<0.05为差异有统计学意义。所得测量结果给予正态检验及方差齐性检验,计量资料结果以“均数±标准差(x±s)”表示。计数资料的两组间比较采用χ2检验,计量资料两组间比较采用t检验。采用Kaplan-Meier法计算DFS和RFS。结果:1.SLNB临床诊断试验结果及回访结果:从115名患者中共清扫出366枚前哨淋巴结,平均检出约3.18枚。随访115例患者,其中试验组48例患者有2例失访,失访率为4.2%(2/48),对照组67例患者有7例失访,失访率为10.4%(7/67)。两组失访率差异无统计学意义(χ2=0.783,P=0.376)。SLNB组术后上肢疼痛患者占13.0%(6/46),肿胀患者占4.3%(2/46),活动受限患者占15.2%(7/46);ALND组术后上肢疼痛患者占51.7%(31/60),肿胀患者占33.3%(20/60),活动受限患者占38.3%(23/60)。SLNB组在术后并发症疼痛、肿胀、活动受限方面均较ALND组有统计学差异(P<0.05)。试验组随访46例均无死亡病例,其中局部复发1例,远处转移1例。对照组60例均无死亡病例,局部复发3例,远处转移1例。根据回访结果绘制生存曲线,以随访月份为横坐标,生存率为纵坐标,两曲线走势相同,无明显偏差,两组生存分析比较无统计学差异(χ2=1.856,P=0.173)。2.对回访结果进行统计分析结果:随访并收集两组患者术后3年的情况,比较发现两组患者在术后并发症(包括患者术后患肢的水肿、疼痛、活动受限情况)、生活质量方面差异有统计学意义(P<0.05),即试验组在这些方面状况明显优于对照组。而两组患者在其术后的局部复发率及远处转移率方面的不同无统计学差异(P>0.05),即术后的生存率差异无统计学意义,表明两组患者行哪种手术对于其3年的生存时间是没有影响的。结论:1.若术中快速冰冻病理证实腋窝处前哨淋巴结为阴性的患者,那么在该腋窝处单纯行前哨淋巴结活检术是安全可靠的,不必继续行腋窝淋巴结清扫术,为临床开展前哨淋巴结活检术提供一定的理论依据。2.仅行前哨淋巴结活检术可以明显减少患者术后的并发症,提高患者术后的生活质量,并且此种手术方式对这部分乳腺癌患者的局部复发率及远处转移率均无明显影响。3.SLNB其理论知识易懂,操作简便,辅助器械及药物临床易得,值得在广大临床推广。