近年来,半导体激光器行业在国内外越来越受到重视。该行业在国内主要由科研院所和技术专家领衔的科技型中小企业所主导,新产品开发的成功与否对企业乃至行业的发展起至关重要的作用。质量管理是新产品开发过程中的重要方面,企业只有重视并大力推进相关工作,才能使新产品开发质量管理工作落到实处并发挥积极的作用。本文对一家开发和生产半导体激光器产品的E公司进行研究,对其新产品开发过程中的几个典型的质量隐患案例进行描述,用5why、鱼骨图、散点图、柏拉图等质量工具进行原因分析,一一确认造成质量隐患问题的根本原因,并分类归纳。在对E公司质量隐患案例原因分析结果的基础上提出应对措施和解决方案,分别从事前管理(质量策划)、事中管理(质量控制)和事后管理(质量改进)等三大环节进行阐述,结合E公司实际情况灵活运用APQP、FMEA、CP、SOP、SPC、8D等质量工具进行科学管理,将它们有机的结合起来,取得了良好的效果。最后对E公司新产品开发过程的质量管理流程和制度进行优化和固化,完善了质量管理体系,并为半导体激光器同行或其他科技型小企业进行此类课题的研究提供了参考信息。