药品试验数据保护制度规定在TRIPS协定第39条第3款,该条款规定的内容比较简单,仅仅是为各成员规定了最低的保护标准。由于各成员发展水平不同,对该条款的理解也不同,使得各成员对试验数据的保护产生了不同的标准。文章通过解读第3款的规定和其他成员的保护模式,针对我国存在的问题,提出一些完善我国药品试验数据保护制度的建议。文章第一部分介绍了药品试验数据的概念,继而论述了药品试验数据的法律性质。主要通过比较其与商业秘密的区别,从知识产权的角度进行深入分析,从而认为药品试验数据是一种特殊的新型知识产权形式。第二部分从TRIPS协定第39条第3款的语义出发,着重论述了试验数据受保护条件中的“含有新化学成分”和必须是“未披露”的数据这两个条件。由于各国对“新化学成分”并没有形成一个统一的界定标准,所以在综合各方面的基础上认为采用“相对新”的标准是最为适宜的。文章在第三部分介绍了大多数国家都采用的数据专有权的保护模式和反不正当竞争的保护模式,不同国家的发展水平决定了其采用侧重点不同的保护模式。当前我国采用的以保密为基础的保护模式相对于我国制药发展水平来说是比较严格的,而且也不利于保护社会大众的知情权,因此采用以公开为基础的保护模式是与我国发展水平相适应的。第四章分析了我国当前的立法概况并指出我国当前存在的一些问题,然后有针对性地提出一些建议,以期完善我国药品试验数据保护制度。