芍药七物汤治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床研究

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1研究目的溃疡性结肠炎(UC)是一种病因尚未明确的,以侵犯大肠黏膜与黏膜下层为主的炎症性病变。范围多自远段结肠开始,可逆行向近段发展,甚至累及全结肠和末段回肠,呈连续性分布;临床主要表现为腹痛、腹泻和黏液脓血便,并伴有一些肠外表现和全身性表现。传统的西医治疗以糖皮质激素及水杨酸制剂为主,虽能控制症状,但复发率高,且胃肠道反应等不良反应明显。而中医辨证治疗具有远期疗效好、副作用小、改善症状明显、减少并发症、价格低廉等特点,因而较西医治疗具有较大的优势。本课题通过临床研究评价芍药七物汤治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床疗效,并从理论上探讨作用机制,为中医药治疗该病进一步提供循证医学证据,以及思路和方法。2研究方法将湖南中医药大学第一附属医院、第二附属医院、长沙市第八医院门诊和住院符合纳入标准的患者进行观察,总观察病例数为60例,采用随机,平行对照的临床试验方法,按就诊先后顺序随机分为2组,每组各30例。二组间在年龄、性别、病程、病情、病变范围和中医病名及治疗前中医症状总积分等方面比较无显著性差(P>0.05),具有可比性。治疗组给予芍药七物汤(导师经验方),每日一付,早晚分两次冲服,疗程6周。对照组给予艾迪沙(法国爱的发制药公司,批号:H20080727)用量为1.0g,po, qid,疗程6周。观察两组临床疗效。3结果治疗后,治疗组同对照组相比,在临床综合疗效、中医证候疗效、肠镜疗效方面,治疗组均明显优于对照组(P<0.01)。治疗组能明显改善腹痛腹泻、粘液脓血便、里急后重、肛门灼热等症状,其疗效优于对照组(P<0.01),但两组不良反应、安全性评价无显著性差异(P>0.05)。4结论研究结果表明:芍药七物汤治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证在临床综合疗效、中医证候疗效、肠镜疗效方面,均优于艾迪沙,是治疗溃疡性结肠炎大肠湿热证安全有效方剂。
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