目的:本研究旨在应用Meta分析技术,评估Venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病（Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL）的获益及风险,为CLL治疗方案的选择提供理论依据。背景:B细胞白血病/淋巴瘤2蛋白（B cell leukemia/lymphoma2,Bcl-2）是细胞凋亡调节蛋白家族的成员,往往在CLL、非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤中高表达,肿瘤细胞借助这类抗凋亡受体通路逃避临床治疗。Venetoclax是Bcl-2的选择性抑制剂,于2016年获美国FDA批准上市,现已有文章报道应用此药治疗CLL的临床试验案例。本文旨在将已有文献进行汇总统计,欲证明Venetoclax在临床上对CLL患者的疗效性和安全性。方法:使用检索关键词“Venetoclax”、“chronic lymphocytic leukemia”搜索三大数据库PubMed、Webof Science、Clinical Trails.gov,寻找符合要求的相关研究,阅读及提取相关文献数据,合并总体缓解率（overall response rate,ORR）、完全缓解率（complete response rate,CRR）、部分缓解率（partial response rate,PRR）以评估 Venetoclax 治疗CLL的疗效,整理评价任何等级不良事件和三或四级不良事件的发生情况,预估Venetoclax治疗的安全性。结果:纳入13篇文献,共计1152人,其中男性793人,女性359人。①按治疗方案进行分析,比较Venetoclax单药或联合用药对CLL的疗效,单药Venetoclax 患者 OR 为 77%,CR 为 16%,双药联合 Venetoclax+rituximab、Venetoclax+obinutuzumab、Venetoclax+Ibrutinib 患者 OR 分别为 86%、97%、89%,CR 为 51%、55%、74%。三药联合 Venetoclax+Ibrutinib+Obinutuzumab、Bendamustine+Venetoclax+Obinutuzumab OR 分别为 88%、95%,CR 为 39%、40%。②按CLL患者的疾病状态进行分析,比较Venetoclax治疗初诊的和复发/难治的CLL,Venetoclax治疗初诊的CLL患者OR为84%,CR为54%,PR为41%;治疗复发/难治性CLL患者OR为82%,CR为34%,PR为48%。③汇总Venetoclax单药治疗CLL所有等级不良事件,中性粒细胞减少是最常见的副作用（adverse effect,AE）。所有等级事件血液系统发生率较高,主要为中性粒细胞减少（42.9%）、血小板减少（17.8%）、贫血（17.4%）,非血液系统不良事件表现为呕吐（5%）、低钾血症（2%）、高血糖（1.16%）。④汇总Venetoclax联合用药治疗CLL所有等级不良事件,腹泻是最常见的AE。所有等级事件非血液系统发生率更高:恶心（44.9%）、疲劳（42.7%）、高血压（30%）、关节痛（28.6%）、上呼吸道感染（24.4%）、头疼（21.8%）;而血液系统事件发生率较低。⑤对所有ORR、CRR、PRR,以及对单药或联合用药治疗CLL的AE进行偏倚评估,所有结果均无明显偏倚。结论:①Venetoclax单药或联合用药在初治和复发/难治的CLL中都显示出良好疗效;②在用药方案的选择上,Venetoclax联合用药效果比单用要好,其中Venetoclax联合二代CD20单抗OR率明显提升;Venetoclax联合伊布替尼CR率显著升高。此外,不建议在上述两药联合基础上增加烷化剂类药物;③Venetoclax在治疗CLL时,单药和联合用药产生的不良反应不尽相同,单药主要累及造血系统,联合用药主要累及非造血系统。总的来说,Venetoclax联合用药,尤其是Venetoclax联合CD20单抗以及Venetoclax联合伊布替尼这两种双药方案,具有更好的临床疗效性和安全性。