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目的： 观察中药胃病Ⅰ号丸对消化性溃疡属脾虚胃热证的临床疗效及安全性，客观评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的运用。 方法： 1 消化性溃疡的确定：参照《中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则》 1·1 病例纳入标准 (1) 中医诊断为胃脘痛，中医辨证为脾虚胃热证，且中医症状积分达6分以上者 (2) 符合消化性溃疡的诊断和胃镜诊断标准者 (3) 年龄在18-65岁 1·2 病例排除标准 (1) 妊娠或哺乳期妇女 (2) 有过敏体质者 (3) 合并有心血管，肝，肾，造血系统等严重原发性疾病，精神病者 (4) 凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者 1·3 中医诊断标准：参照《中药新药治疗胃皖痛的临床研究指导原则》：胃脘部胀满或兼胃脘疼痛，且有反复发作病史 1·4 中医辨证标准 主症：脘腹胀满或兼胃脘疼痛 脾虚症状：(1)神疲乏力 (2)胃纳减少 (4)脉缓胃热症状：(1)口干(2)口苦(3)嗳气或返酸(4)舌苔黄(5)大便 干结 诊断：主症必备，加脾虚，胃热症状各2项即可诊断为本证 1·5 西医诊断标准 (1) 病史可达数年或数十年，呈周期性发作，可因精神情绪不良或过劳而诱发。 (2) 发作时常表现为上腹部的疼痛或胀满，伴有泛酸，嗳气，呈节律性，多为进食或服用抗酸药所缓解。 (3) 体检发作时上腹部可有局限性轻压痛，缓解期无明显体征。 (4) 慢性符合消化性溃疡的胃镜诊断标准及病理检查诊断标准即可诊断。 2 随机对照试验法，将40例门诊患消化性溃疡的合格受试患者以1：1的比例随机分配到治疗组与对照组，每组20例，药物按随机阳性药平行对照的原则，进行偏盲，按就诊的顺序按编号发药，每次提供同一标号的药，可服用6周的药物 3 治疗组用中药胃病Ⅰ号丸，每次10克，每日三次：对照组用雷尼替