目的:通过观察滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血患者的临床症状、体征、外周血象及骨髓造血组织容量的变化情况,探讨院内制剂滋髓生血胶囊在治疗慢性再生障碍性贫血中的作用机制。方法:1.将2013年12月至2015年10月期间在河南省中医院血液科就诊的60例符合纳入标准的慢性再障患者随机分作为治疗组和对照组,每组各有30例患者组成。治疗组采用滋髓生血胶囊联合环孢素胶囊和司坦唑醇片口服治疗,对照组口服西药环孢素胶囊和司坦唑醇片治疗,每3个月作为一个疗程,共计观察2个疗程后判断疗效。2.两组患者均于治疗前、治疗后由全自动血液分析仪检查外周血血细胞数目;骨髓活检显微镜下观察骨髓造血组织,并比较两组患者治疗前后的症状体征、中医症候、外周血细胞计数和骨髓造血组织容量的变化情况。并对患者治疗前、后分别行心电图、肝肾功能等安全性指标检查。3.对获得数据采用SPSS18.0数据统计分析软件进行处理,对计数资料采用χ2检验,对于计算等级数据资料则采用Ridit分析,经检验服从正态分布后计量资料使用配对样本或独立样本t检验,显著性概率值设为0.05,对于定量统计数据全部采用以(?)±s表示,而对于定性资料采用计算构成比的方法进行分析。结果:1.临床疗效对比结果:治疗组:无效数、明显进步数、缓解数、基本治愈数分别为3、11、13、3,有效率达到90%;对照组分别为8、12、10、0,有效率达到73.33%;使用数据统计软件分析得出:治疗组的有效率明显大于对照组的有效率(P<0.05),治疗后治疗组和对照组的有效率相比差异性显著。2.外周血细胞对比分析:治疗组和对照组的红细胞数、白细胞数、血小板数目治疗后均较治疗前显著升高(P<0.05),治疗组较对照组外周血细胞数升高显著。3.对骨髓造血组织容量数据对比分析:治疗组的骨髓造血组织容量和对照组相比,在治疗后较治疗前增加更为显著(P<0.05),并且治疗后两组间相比治疗组造血组织容量升高程度明显高于对照组。4.中医相关症候疗效对比分析结果:治疗组临床无效、有效、显效、痊愈例数分别为2、9、15、4;对照组分别为7、11、10、2;两组各自总的有效率分别为93.33%、76.67%;治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05),有统计学意义,两组中医症候总有效率治疗后差异性明显,在中医相关症候疗效上治疗组和对照组相比,治疗组疗效明显。结论:滋髓生血胶囊联合西药可明显改善慢性再障患者的临床症状,改善外周血象,增加骨髓造血面积,并且效果优于单独使用西药治疗,临床疗效值得肯定;滋髓生血胶囊联合西药对改善患者的中医症候明显优于单纯使用西药治疗;可见滋髓生血胶囊联合西药比单独使用西药治疗能够更显著地改善再障患者外周血象和骨髓造血组织容量及相关中医症候,从而取得了满意的临床效果。