目的：通过临床观察，客观评价中药外洗方治疗糖尿病足湿性坏疽的临床疗效及安全性，并进而探讨其可能的作用机制。方法：采用随机、对照的试验方法，将符合纳入标准的80例合格受试者随机分为治疗组40例和对照组40例，对照组常规换药，治疗组加中药外洗，比较两组的创面愈合面积、治疗一个疗程后局部症状体征、病情分级情况、创面缩小率及肢体功能疗效比较，其肢体功能情况。所得数据采用t检验和X~2检验进行统计分析结果：两组治疗一个疗程后局部症状体征、创面缩小率比较，P＜0.05，治疗组优于对照组；治疗前后两组肢体功能情况比较，P＜0.01，有显著差异，治疗组优于对照组。结论：中医外洗治疗糖尿病足湿性坏疽安全有效。该外洗方可能与局部感染的防治、发挥抗炎、抑菌作用；改善局部创面组织的血液循环；增强局部免疫功能；重视坏死组织的清除等方面的作用有关，该治疗缩短了创面愈合的时间，减轻了病人的痛苦，节约了经费，值得推广。