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研究目的幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)是一种寄生于胃黏膜的致病菌,其与多种疾病的发生和发展息息相关。有流行病学调查表明,全球超过50%的人口幽门螺杆菌阳性,不同地区Hp感染率不同,我国Hp感染率约为58.07%。但由于抗菌药物广泛用于治疗其他感染性疾病,及抗菌药物的滥用,导致幽门螺杆菌的耐药率逐渐增高,成为三联方案Hp根除率降低的主要原因。如某地区克拉霉素耐药率较高(>15%-20%),不推荐应用含有克拉霉素的三联方案。随着Hp耐药率越来越高,探索新的Hp根除方案又成为研究热点。本研究以此为出发点,通过分析不同方案对根除本地区幽门螺杆菌感染的疗效进行评价,对比三种治疗方案幽门螺杆菌根除率、临床症状缓解率及不良反应发生率,以期找到本地区最佳抗Hp用药方案。研究方法1.研究对象:选取2016年1月至2016年12月期间在大连医科大学附属第一医院三部消化内科就诊的病人,通过电子胃镜下快速尿素酶试验(RUT)和14碳尿素呼气试验(14C-UBT)检测幽门螺杆菌阳性患者,并符合Hp根除适应症,除外禁忌症,共120例。2.治疗方法:随机分为三组:A组(n=40)接受10d三联疗法(20mg雷贝拉唑日二次、400mg甲硝唑日二次、200mg左氧氟沙星日二次);B组(n=40)接受10d铋剂四联疗法(20mg雷贝拉唑日二次、400mg甲硝唑日二次、200mg左氧氟沙星日二次、200mg胶体果胶铋日二次);C组(n=40)接受10d铋剂四联疗法(20mg雷贝拉唑日二次、500mg克拉霉素日二次、200mg左氧氟沙星日二次、200mg胶体果胶铋日二次)。治疗结束4-6周后,复查14C-UBT,了解Hp根除情况。3.统计学方法:采取Excel 2003及SPSS 20.0软件进行统计分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料用率(%)表示,采用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果共有120例病人纳入并接受根除Hp治疗,完成全部治疗方案者114例。分别对Hp根除率进行符合方案数据分析(per-protocol,PP)和意向性治疗分析(intention-to-treat,ITT)。幽门螺杆菌根除率:114例患者PP根除率为86.0%(98/114)。A组PP根除率为70.3%(26/37),B组PP根除率为92.3%(36/39);C组PP根除率为94.7%(36/38),A组与B、C两组比较,根除率差异显著,有统计学意义(P=0.013、0.005<0.05),B组和C组比较无差异(P>0.05)。所有患者ITT根除率为81.7%(98/120)。A组ITT根除率为65%(26/40),B组ITT根除率为90.0%(36/40),C组ITT根除率为90.0%(36/40),A组与B、C两组比较,根除率差异显著,有统计学意义(P=0.007、0.007<0.05),B组和C组无差异(P>0.05)。ITT分析和PP分析结果一致。临床症状改善情况:按PP分析:A组总有效率为70.3%(26/37),B组总有效率为89.7%(35/39),C组总有效率为92.1%(35/38)。A组与B、C两组比较,差异有统计学意义(P=0.033、0.015<0.05),B和C组比较差异无统计学意义(p=0.719>0.05)。按ITT分析:A组总有效率为65%(26/40),B组总有效率为87.5%(36/40),C组总有效率为87.5%(35/40)。A组与B、C俩组相比,差异有统计学意义(P=0.018、0.018<0.05),B和C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。ITT分析和PP分析结果一致。不良反应发生率:A、B、C三组之间分别进行比较,PP分析及ITT分析均无统计学差异(P>0.05)。结论1.铋剂四联疗法幽门螺杆菌根除率及临床症状缓解率均高于三联疗法,且不会增加不良反应的发生率,建议用于本地区幽门螺杆菌感染的一线治疗方案。2.分别含有甲硝唑、克拉霉素的铋剂四联疗法幽门螺杆菌根除率均超过90%,二者无明显差异,均可用于本地区根除幽门螺杆菌治疗。