仑伐替尼联合替雷利珠单抗对进展期肝癌疗效的临床研究

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【目的】探讨仑伐替尼联合替雷利珠单抗对进展期肝癌患者治疗的安全性及有效性。【方法】本研究回顾性分析了2021年6月-2022年6月于云南省第一人民医院医院就诊的临床及病理学诊断为进展期肝癌的患者。经过严格的临床评估,无手术指征,按照入组标准及排除标准筛选后入组,A组为仑伐替尼组20例;B组为仑伐替尼联合替雷利珠单抗组20例;A组男性11例,女性9例;B组男性15例,女性5例;共计40例患者按照基线及4次随访内容(首次治疗后6周为第一次随访,此后每8周一次)完整纳入本研究。记录分析患者的基线数据及四次随访过程中的血常规,肝肾功能与影像学资料,按照改良版实体肿瘤反应评估标准(m RECIST标准)分别测量恶性肿瘤靶病灶的长度,记录总反应中完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展发生的患者例数,分析两组患者治疗中达到的中位无进展生存期(Kaplan-Meier法绘制生存曲线)、客观缓解率、疾病控制率、恶性肿瘤靶病灶总长度的变化、记录患者3级及3级以上不良事件发生状况,观察药物治疗前后患者骨髓抑制和肝肾功能变化情况。【结果】1、中位无进展生存期:A组210.5±25.7天(95%CI,195.1-254.7天),B组265.2±10.0天(95%CI,210.5-336.2天),两组分析比较P=0.225。2、四次随访的客观缓解率:A组:10%、40%、30%、25%;B组:20%、45%、50%、45%;四次随访过程中两组分析比较P均>0.05。3、四次随访的疾病控制率:A组:95%、80%、65%、50%;B组:95%、85%、70%、65%;四次随访过程中两组分析比较P均>0.05。4、靶病灶总长度变化:A组10例患者(50%)肿瘤靶病灶总长度减少,5例患者(25%)肿瘤靶病灶总长度减少超过30%达到部分缓解。B组13例患者(65%)肿瘤靶病灶总长度减少,6例患者(30%)肿瘤靶病灶总长度减少超过30%达到部分缓解。两组肿瘤靶病灶总长度分析比较P>0.05。5、3级及3级以上不良事件:全部患者发生10例(25%),均未发生致命性不良事件。A组4例(20.0%),常见高血压(20%)、蛋白尿(10%)、手足反应(10%)。B组6例(30%),常见高血压(30%)、肝功能的异常(10%)、甲状腺功能减退(10%)、乏力(10%)。两组3级及3级以上不良事件分析比较P>0.05。6、两组治疗对骨髓抑制,肝功能损伤是一过性,对肾功能无明显影响。【结论】1、仑伐替尼联合替雷利珠单抗治疗进展期肝癌的中位无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、靶病灶总长度下降均优于仑伐替尼单药治疗。2、仑伐替尼联合替雷利珠单抗治疗进展期肝癌中3级及3级以上不良事件主要为高血压、肝功能的异常、甲状腺功能减退、乏力等。3、仑伐替尼联合替雷利珠单抗安全性佳。
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