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目的：通过采用益气活血方补阳还五汤对糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者进行干预,以患者临床症状体征、空腹及餐后2h血糖、血液流变学、下肢彩色多普勒超声、经皮氧分压、行走受损问卷为评价指标,探讨益气活血通络法对糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者的临床疗效。方法：将60例符合糖尿病合并下肢外周动脉疾病诊断标准的病人随机分配为治疗组(n=30)及对照组(n=30),两组患者均进行基础西药控制血糖治疗；治疗组另给予补阳还五汤科学中药早晚二次温服,以4周为一疗程,共观察4个疗程,分别评价两组治疗前后患者的临床症状体征积分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、低切变率下全血黏度(nbl)、高切变率下全血黏度(nbh)、血浆比黏度(np)、红细胞电泳时间(ET)、红细胞压积(HCT)、纤维蛋白原(Fb)、血小板聚集率(PAR)、胫后动脉内径及血流量、足背动脉内径及血流量、经皮氧分压(TcP02)、行走受损问卷(WIQ)等,分析益气活血通络法对糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者综合临床疗效和生活质量的影响。结果：所有患者均按试验要求完成治疗及评估。①对临床症状体征积分的影响：治疗后,治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率56.7%,治疗组临床综合疗效优于对照组(p<0.05)；②对FPG及2hPG的影响：治疗后,治疗组FPG及2hPG均较治疗前改善(p<0.05),且均优于对照组(p<0.05),而对照组较治疗前并无显着差异(p>0.05)；③对血液流变学的影响：治疗后,治疗组nbl、nbh、np、ET、HCT、PAR均较治疗前改善(p<0.05),且nbl、nbh、HCT、PAR均优于对照组(p<0.05),而对照组各项指标及治疗组Fb较治疗前并无显着差异(p>0.05),且两组间np、ET、Fb差异并不显着(p>0.05)；④对下肢动脉内径及血流量的影响：治疗后,治疗组胫后动脉及足背动脉的血管内径均较治疗前扩大(p<0.05),血流量也较前增多(p<0.05),且均优于对照组(p<0.05)；而对照组胫后动脉及足背动脉的血管内径和血流量较治疗前并无显着差异(p>0.05)。⑤对下肢微循环的影响：治疗后,治疗组TcPO2较治疗前明显改善(p<0.05),且优于对照组(p<0.05)；而对照组较治疗前并无显着差异(p>0.05)。⑥对生活质量的影响：治疗后,治疗组行走速度、行走距离、WIQ综合评分均较治疗前明显改善(p<0.05),且均优于对照组(p<0.05)；而对照组较治疗前并无显着差异(p>0.05),而治疗组在爬梯能力方面改善并不显着(p>0.05),且与对照组相比差异也无显着性(p>0.05)。结论：1.益气活血方能够有效改善糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者的临床症状体征,并且对于患者的血糖控制有益。2.益气活血方能够改善糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者的血液流变学指标、扩大下肢血管内径、提高下肢血液流速、改善下肢微循环,从而达到治疗糖尿病合并下肢外周动脉疾病的效果。3.益气活血方对糖尿病合并下肢外周动脉疾病患者临床症状体征及下肢血液供需的改善能够使患者运动能力改善,从而提高患者的生活质量。