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目的:通过临床调查研究,从不同时点动态采集临床信息,通过提取发病不同时点的证候要素及对证候要素有诊断意义的症状、舌脉象,在探讨证候要素的分布及演变过程的基础上,深入研究缺血性中风病中医证候特征和演变规律及其与不同合并病的相关性,为缺血性中风病的辨证论治研究提供新的思路。方法:本研究是国家重点基础研究发展计划(973计划)——缺血性中风病证结合的诊断标准与疗效评价体系研究(课题编号:2003CB517102)的一部分。采用该项目的临床信息采集平台,使用公认的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和《中风病辨证诊断标准》,用前瞻性调查结合横断面调查的方式,对多中心的缺血性中风病患者的临床四诊信息进行动态采集,采集时点为:发病72小时以内,从入院当日到发病14天,每天调查1次,发病28天、90天各时点调查1次;发病4—7天,前14天每天调查1次,14天以后,每周调查2次,至发病4周后结束;发病8—180天,入院后每周调查2次,共调查2周。结果:1通过探索性因子分析并结合临床专业知识对提取的公因子合并后,得到5个证候要素及所包含的症状,其结果如下:F1:痰色白、痰量多、痰质粘稠、咳嗽;F2:心烦、易怒、口干、口渴喜冷饮、口苦、不寐;F3:神疲、反应迟钝、寡言少语、表情淡漠、语声低微、纳呆、乏力、头晕、面色萎黄、肢体松懈瘫软、手肿胀;F4:视物模糊、目涩;F5:口唇紫暗;2“风”证候要素的提取:在本研究的病例资料中,由于对风有诊断意义的变量指标出现频率较低,未能纳入因子分析中,但总结对风有诊断意义的症状,主要包括:口噤、口唇颤动、瞪目直视、目偏不瞬等,虽然出现频率较低,但对风有诊断意义,可作为风的诊断指标。3通过比值比探索风与因子分析中提取5个证候要素的关系发现,缺血性中风病风证常与痰、血瘀、气虚相兼出现的可能性较大。46个证候要素的分布情况:311例次缺血性中风病患者的6个证候要素分布中以气虚、内火所占比例最大,两者可能是缺血性中风病的主要证候要素;不同发病时间上6个证候要素的分布与演变过程:6个证候要素在不同时间的变化过程分析,发病1—14天,主要以痰、内风、气虚为主;发病15—30天主要以阴虚、内火、血瘀为主;31—180天主要以内火、阴虚、血瘀为主;在单一时点上每个证候要素的演变过程看,痰在发病前3天出现的频率逐渐增多,3天后2缺血性中风病证候要素的提取及分布演变过程的初步研究出现的频率逐渐下降;内火在前14天随着病程的进展,出现的频率逐渐增高,14天后,有下降的趋势;气虚在前14天出现的频率有逐渐增加的趋势,14天后出现的频率逐渐下降;血瘀从发病1—10天,出现的频率逐渐增加,10天后出现的频率逐渐减少;阴虚在发病1—10天,出现的频率逐渐增多,10天后出现的频率逐渐减少;风证在发病前7天出现的频率较高,7天后出现的频率逐渐降低。结论:(1)探索性因子分析、最优尺度分析的非线性典型相关法在证候要素提取中可能是有效的研究方法,值得进一步深入探讨。(2)311例次患者资料中,以气虚、内火在全部病例资料中所占比例最高;不同时间点上6个证候要素的分布、演变过程不同。(3)中医证候之间相关性的动态演变与病情的发展和预后密切相关。研究结果对促进缺血性中风病的证候标准的规范化、客观化具有十分重要的意义。