【摘 要】
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目的:制备出包含有重组人表皮生长因子的缓释微球,并对微球的体外释放效果进行评价。
方法:采用复乳-溶剂挥发法(W/O/W)以乳酸——羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,制备
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目的:制备出包含有重组人表皮生长因子的缓释微球,并对微球的体外释放效果进行评价。
方法:采用复乳-溶剂挥发法(W/O/W)以乳酸——羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,制备HAS微球,单因素法考察微球的粒径和包封率的影响因素。然后通过正交设计实验优化制备方案,设计出优化方案,再对优化微球进行性质和体外释放的研究。
结果:
1.复乳-溶剂挥发法制备微球工艺稳定,其中初乳乳匀搅拌速度、PLGA浓度、PVA浓度、油相与内水相体积比对微球的粒径和包封率有较大影响。
2.PLGA浓度、分子量、聚合比对微球释药速率和缓释周期有重要影响;微球的粒径和载药量对突释效应有明显影响。
3.优化重组人表皮生长因子rhEGF缓释微球成圆球形,形态规则,粒径呈正态分布,粒径主要分布在100～180μm之间,平均粒径为:148.6±3.1μm,包封率为(81.3±1.5)％,载药量为:(10.8±0.63)％。微球在体外可缓释25天以上,释放曲线符合Higuchi方程。
结论:
1.采用复乳-溶剂挥发法制备HAS微球时,初乳乳匀搅拌速度、PLGA浓度、PVA浓度、油相与内水相体积比对微球的粒径和包封率有显著影响,该法制备微球工艺简单,重复性良好。
2.本实验制备出的优化rhEGF缓释微球形态良好,粒径分布均匀,重现性好,具有良好的体外释放性能。
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